负责制作省情及重点项目宣传片；负责新闻稿件初审工作。6.负责国务院国资委、中央企业参会人员的邀请工作；负责汇总全体参会人员名单。7.负责省领导会见重点中央 企业重点签约项目。2.负责对口邀请中国移动、中国联通、中国电信集团等中央企业主要负责人出席仪式。（十二）各省辖市政府。1.负责收集、汇总、上报拟 ...
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并职能清晰检查组织机构图、职能分配文件一般9企业是否确定各部门负责人及其职责检查任命书一般项10人力资源企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规，熟悉 是否建立了所经营产品的档案，并保留产品注册证检查产品资质档案一般项22企业是否建立了完整的产品验收记录，并将有关记录建档保存检查记录重点项23 ...
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的管理；用户访问的管理；重要仪器设备管理；计量器具管理等内容。1001企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所 相关记录和档案的管理（*0801）。0607、1502、*0801质量管理制度3．企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立 ...
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注销《许可证》应提供下列资料：(一)公司股东会关于注销《许可证》决议及法定代表人(负责人)签字的注销申请。(二)生产、经营范围仅涉及医疗器械的公司，应提交原 ：所注销公司已经无任何债权债务纠纷，或者原公司债权债务及法律责任由企业主要负责人或其他公司承担的承诺。(四)交回《许可证》正、副本原件。《许可证 ...
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省卫生行政部门考核任命，发给证书。 第六条 企业主要负责人对本企业的劳动卫生及职业病防治工作负全面责任。企业考核评比条件，应有预防职业性危害、保护职工 预防性健康检查由当地劳动卫生职业病防治所、院或卫生行政部门指定的医院负责。 企业对从事有毒有害作业的职工应定期进行健康检查，建立健康档案。定期健康检查 ...
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群众切身利益密切相关、严重破坏市场秩序的问题，重点治理药品、医疗器械生产经营企业以及食品药品监管系统表现突出的问题。4、坚持严格把握政策，维护发展大局 领导机构。各药品医疗器械生产经营企业要建立治理商业贿赂专项工作领导机构，国有企业和国有控股企业主要负责人负总责、其他企业建立法定代表人负总责的专项工作 ...
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开具的“认证核查通知”，由认证中心安排专项检查；已发认证证书的，由企业所在地分局凭市局市场监督处开具的“认证核查通知”，组织核查后出具专项检查报告 附件的认证申请表。9．企业主要负责人、企业负责人、质量负责人（质量管理工作负责人）、质量管理机构负责人的设置标准问题。企业主要负责人根据《药品经营质量管理 ...
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技术人员的比例情况表；(五)拟生产的产品范围或品种及相关产品简介说明；(六)主要生产设备及检验设备目录；(七)生产质量管理规范文件目录。(八)拟生产产品的 发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、产品范围、生产地址、有效期限。生产地址按医疗器械实际生产地址填写 ...
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营业场所使用面积不低于60平方米，仓库的使用面积不低于30平方米。第十条药品零售企业应当配置与所经营药品规模相适应的陈列和储存的设施设备，保证储存药品所需 的批文或董事会决议；变更后法定代表人或负责人的身份证和资质证明复印件（交验原件）。（5）企业经营范围的变更：企业主要人员资质证明复印件（交验原件） ...
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求和企业实际的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。质量管理制度、规定主要包括：1．组织机构、人员与职能的规定；2．采购控制、进货验收、产品退换的 企业的监督检查。监督检查的情况和处理结果应当记录在案，由监督检查人员及企业法定代表人(负责人)或当事人签字后归档并抄报设区的市食品药品监督管理局。设区的市 ...
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