：为进一步优化发展环境，简化办事程序，北京市药监局对《北京市实施〈医疗器械标准管理办法〉的规定（试行）》中的一些具体项目进行了调整。现发给你们，请 年三月二十七日《北京市实施〈医疗器械标准管理办法〉的规定（试行）》若干问题的通知一、关于企业名称变更企业名称变更，如注册产品标准内容无变化，可直接复核确认 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下：一、最高人民法院 格式执行附件1。 七、三类医疗器械注册产品标准的初审时限为15个工作日。初审不开专家评审会。初审时企业应按《办法》规定提交全部材料。三类医疗器械注册 ...
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（国家药品监督管理局令第３１号），为进一步加强北京市医疗器械注册产品标准的管理，确保《医疗器械标准管理办法》的实施，特制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1 三份上报国家药品监督管理局。第十八条第一类、第二类医疗器械注册产品标准由申报企业根据复核意见整理或修改后，报北京市药品监督管理局编号。第十九条 ...
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，现予公布。自１９９７年１月１日起执行。 局长郑筱萸 １９９６年９月６日 医疗器械产品注册管理办法 （一九九六年九月六日） 第一条为加强医疗器械管理， 产品的安全性和有效性。第二阶段为准产注册，主要审查企业质量保证能力。 第一类医疗器械产品的准产注册应提供： （１）产品标准及编制说明； （２）产品性能 ...
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管理局和管理相对人意见的基础上，我司对《医疗器械标准管理办法》进行了修订。现将《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)印发你们，请提出具体条款的修改意见 、法规的规定，并按国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求编制。第十六条生产企业在申报产品注册时，向国家食品药品监督管理部门 ...
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、消毒产品、卫生防护用品，其他各种与健康相关或含有毒有害因素产品的卫生及相关技术要求；上述产品生产、包装、贮存、运输、销售和使用过程中的卫生技术要求； 档案管理制度，妥善保管有关档案。第四十条 国家职业卫生标准工作依照《国家职业卫生标准管理办法》执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第四十一条 各省、 ...
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认真贯彻执行。广东省人民政府一九九五年七月四日广东省医疗器械管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械的生产经营管理，维护人民身体健康，根据国家医药管理局颁布的《 企业制定。第一、第二类医疗器械企业产品标准需报省医药局和省技术监督局备案，第三类医疗器械企业产品标准需报所在市医药管理部门和技术监督部门备案。 ...
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各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：现将《广东省医疗器械管理办法》发给你们，请认真贯彻执行。第一章 总 则第一条 为加强医疗器械的生产经营管理 由企业制定。第一、第二类医疗器械企业产品标准需报省医药局和省技术监督局备案，第三类医疗器械企业产品标准需报所在市医药管理部门和技术监督部门备案。第二十 ...
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医药管理局根据《全国专业标准化技术委员会章程》组建制药机械标准化技术委员会，领导和管理全国制药机械标准化工作。（一）制药机械标准化技术委员会由本专业生产、使用 监督局颁布的《企业标准化管理办法》的有关规定，加强企业标准化管理工作。（一）企业生产制药机械，必须以产品标准为依据。必须按标准组织生产、检验 ...
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单位和个人，均应遵守《条例》及本办法。第四条 卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内 或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具或者娱乐用品的；(六)使用不符合有关标准和卫生要求的建筑材料、天然石材，建造生活、工作、娱乐建筑物的。第二十 ...
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