在省食品药品监督管理局指定的媒体上登载遗失声明，并提交《医疗器械经营企业许可证补发申请表》(式样见附件十三)，经所在地设区的市食品药品监督管理局签署 (五)规定的企业经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件； (七) 符合本细则第五条(六)规定的质量管理制度、规定或 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html-了解详情
质量管理规范中药品仓储条件的证明；５、企业对该仓库的管理制度；６、该仓库的地址及仓库的平面图；７、以企业集团名义申请的，应提交加盖企业 责任公司；东北制药集团公司；新华鲁抗药业集团有限责任公司；石家庄制药集团有限公司；三九企业集团；丽珠医药集团股份有限公司；哈药集团有限公司；西安杨森制药有限公司。附表 ...
//www.110.com/fagui/law_58893.html-了解详情
，仓库应有“五防”设施；(3)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度：1．专营兼营第二、三类医疗器械零售企业 产权证明(购房合同)或租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业经营范围的应同时提交拟经营产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件及 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
与职能；(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件；(七)计算机设备 药品监督管理局应在接到核查结果之日起5个工作日内，按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并作出准予变更或者不准予变更的决定；省食品药品 ...
//www.110.com/fagui/law_240015.html-了解详情
与职能；(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、 ，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起 ...
//www.110.com/fagui/law_93470.html-了解详情
库房设立专用货架；（四）有较完善的医疗器械经营质量管理制度。（五）零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库，面积一般不少于60平方米，门店的仓库不 企业许可证申报时，提供虚假证明、文件资料，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械经营企业许可证的，原发证机关有权责令其限期改正，并作为不良记录登记在册。情节严重 ...
//www.110.com/fagui/law_30647.html-了解详情
65周岁以下(含65周岁)；6、营业场所实用面积应在40平方米以上(含40平方米)，仓库实用面积应在20平方米以上(含20平方米)，并配备必需的设施与设备；有中药 直接接触药品的工作。二十九、药品零售企业应及时、有效收集药品监督管理的信息。三十、药品零售企业实行年检制度。具体办法另行规定。三十一、违反 ...
//www.110.com/fagui/law_40085.html-了解详情
（二）擅自改变经营场所及仓库的功能，使之与经营范围不相适应；（三）企业未按要求对所经营的产品建立必要的质量管理制度和记录；（四）有 相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录检查记录一般项32其他是否有 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html-了解详情
仓库面积不低于1000平方米，其中一半以上为阴凉库；原则上库内层高不低于4.5米，仓库30%以上的区域配备立体货架，库中有叉车或堆跺机（ 0607、1502），以及相关记录和档案的管理（*0801）。0607、1502、*0801质量管理制度3．企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营 ...
//www.110.com/fagui/law_104208.html-了解详情
有特殊储存要求的医疗器械，应符合相应的储存要求。 *13 企业应制定符合有关法规及企业实际的质量管理制度，对经营产品的购、销、存实现全过程的电脑管理 或约定由第三方提供技术支持。 *19 申请经营D类的，还应符合如下要求：仓库实际使用面积不少于100平方米。 *20 申请经营E类的，还应符合如下要求： ...
//www.110.com/fagui/law_291292.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务