“补发”字样。第三十七条 依法取得的健康相关产品卫生行政许可，除法律、法规规定依照法定程序的条件可以转让的外，不得转让。第三十八条 申请人有《 产品);3、产品配方； 4、产品功效成份、使用依据及功效成份检验方法； 5、生产工艺简述和简图； 6、产品企业标准(质量标准)；7、省级以上卫生行政部门认定的 ...
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申报材料之日起15个工作日内为其办理《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更手续。第二十二条 企业分立、合并或者跨原管辖地(设区市)迁移，应当按照本细则 的市食品药品监督管理局要严格执行各项程序和标准，在申报材料受理和现场核查等工作中，不得随意增加条件，无明确的法律依据，不得不予受理。各种文档材料(包括 ...
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设计必须有《职业安全卫生专篇》。其主要内容：1．编制依据及采用的主要标准。2．设计存在的问题及建议。3．建设项目主要危险、有害因素分析。①可能产生的 应符合GB6722《爆破安全规程》的规定。关联法规：全国人大法律（2）条国务院部委规章（1）条第十八条电气安全1．企业电力负荷分级、供配电系统及保安电源 ...
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的初审意见3、产品配方4、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法5、生产工艺及简图6、产品质量标准(企业标准)7、省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构 法规规定进行检验。第四条保健食品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。第五条送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品 ...
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申请与审批；产品标准的管理；复审；法律责任；附则及8个附件。五、注册管理办法中需要重点说明的问题：(一)法律依据依据《医疗器械监督管理条例》。(二)《 留档备查外，不得在工作现场出现。 现场查看，非受控版本扣5分。 1035 企业应按程序对记录进行控制。记录应清晰、完整、不得随意更改内容或涂改并按规定 ...
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器械生产企业许可证》有效期的截止日期不变。第二十条第二类、第三类医疗器械生产企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的，应当按照本办法第七条至第九条的 、直辖市(食品)药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《医疗器械生产企业许可证》。关联法规：全国人大法律（1）条第五十三条违反本办法规定， ...
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各级各类公立医疗机构），首先对医院院长提起问责，要求就有关问题作出解释，并依据有关法律法规追究责任的制度。第三条 执行问责制，应遵循依法从严治院、追究 项、第（六）项方式问责的，按照管理权限和规定的程序办理。 以上处理决定可以单独适用，也可以合并适用。第十条在作出问责处理决定之前，应当听取问责当事人的 ...
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后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。第十三条 特殊用途化妆品审查批准程序是：(一)生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途 含量；3.制备工艺简述和简图；4.育发、健美、美乳产品主要成份使用依据及文献资料；5.产品卫生安全性评价资料；6.产品样品(5至10个小包装)及其 ...
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实验结束后一个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。第十三条特殊用途化妆品审查批准程序是：(一)生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途 ；3、制备工艺简述和简图；4、育发、健美、美乳产品主要成份使用依据及文献资料；5、产品卫生安全性评价资料；6、产品样品(五至十个小包装)及其 ...
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方便申办者，市、区县食品药品监督管理部门将所需要的医疗器械法规文本、条件、程序、期限及需要提交的全部材料、示范文本在受理现场公示，并通过网站向社会公示 监督管理局通知所在区县工商行政管理局，并向社会公布。第六章法律责任第三十四条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由市、区食品药品监督管理局责令限期 ...
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