一企业制造完成的，应报送该企业与被委托企业双方的生产协议、质量协议及被委托企业符合《医疗器械生产企业监督管理办法》规定的证明材料复印件两份。关联 监督检查工作。对于在日常监督检查中发现的未按照规定组织生产、进行销售的生产企业，药品监督管理部门将责令其限期整改。情节严重的，药品监督管理部门将依据有关法规 ...
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位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件；(七)计算机设备(包括质量管理软件)以及储存设施、设备名录；(八)拟办 的工作档案，并在每季度的第1周将上季度的《 医疗器械经营企业许可证 》变更和监督检查等情况报省食品药品监督管理局。对依法作废、收回 ...
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或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。第十九条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设 ，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起 ...
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设计和计算方法等）所发生的费用摊销。（7）委托外部研究开发费用是指企业委托境内其他企业、大学、研究机构、转制院所、技术专业服务机构和 表：序号 指标 赋值1 核心自主知识产权 302 科技成果转化能力 303 研究开发的组织管理水平 204 成长性指标 20合计 100（一）指标计算与赋值说明1．四项 ...
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，库房应划出合格区、待验区、退货区)房屋租赁协议或产权证明复印件；(五)拟办企业产品质量管理制度和现有的经营办公设备、设施、存储设备设施、检测仪器 经营企业许可证》的应当自注销起5个工作日内通知工商行政管理局，或委托区县食品药品监督管理局通知所在区县工商行政管理局，并向社会公布。第六章法律责任第三十 ...
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证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；（九）企业经营质量管理制度的清单及文本（复印件）；（十）所提交申报资料 资料后办理受理登记手续，开具受理通知书。（三）根据申报企业拟经营的产品范围，省局或省局委托市局对申请企业组织现场验收；现场验收按照《浙江省医疗器械经营企业 ...
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监督管理局负责山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。山东省食品药品监督管理局委托设区的市食品药品监督管理局承担其 和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及员工健康 ...
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原文及其中文译本。4.注册产品标准注册产品标准应当由生产企业或生产企业委托其代理人起草；生产企业委托其代理人起草标准的，委托书中应当注明'产品质量由生产 文件。 1051．2 应制定各级生产控制文件的编制、验证、审批、更改等管理制度。 查相关记录。 552 明确生产、检验设备的适用范围和技术要求，建立 ...
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财政局：1996年，省物价局、财政厅、卫生厅下达了《关于印发卫生监督防疫防治收费管理规定的通知》(苏价费[1996]41号、苏财综[1996]153号，以下简称'省防疫 服务先收费，或少服务多收费。3、接受企业自愿委托的服务收费，应通过依法制定和履行协议来实现。协议应包括双方平等协商确定的权利、责任、 ...
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和运输。第十六条餐厨废弃物产生单位应当与餐厨废弃物收集、运输服务企业签订协议，并报当地人民政府市容环境卫生主管部门备案；在向环保、食品药品监管等 的餐厨废弃物收集、运输、无害化处理和资源化利用设施运行与建设的资金进行监督管理。价格主管部门应当合理制定城市生活垃圾处理费及其相关的排污费收费政策，并做好餐 ...
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