,直至案件处理完结。第二十四条 医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证 》登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《 医疗器械 的情况和处理结果应由实施检查的(食品)药品监督管理部门记录在案,由监督检查人员签字后按档案管理级别分别归档。(食品)药品监督管理部门应当在《医疗器械经营 ...
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、法定代表人、注册地址等事项的,应在工商行政部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记,原发证机关在受理之日起15 结果以书面形式告知被检查单位,并对以下行为应当作为不良行为记入生产企业监管档案:(一)生产不符合医疗器械国家标准、行业标准或注册产品标准的;(二)生产企业 ...
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生产企业质量信用等级的评定。 第二章 质量信用档案信息的建立与汇总 第四条 企业质量信用档案信息包括:企业登记注册信息、日常监管信息、质量反馈信息。(一)企业 管理要求,致使质量体系不能有效运行的;(九)违反医疗器械广告管理规定受到工商行政管理部门依法处理的。第十一条 质量失信等级有本办法第十条两种 ...
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健康体测制度。(三)各企业要建立外地来京经商务工人员的登记报告制度。建立包括从业人员姓名、身份证号、在京住址等基本情况在内的档案。要随时掌握外地来京经商 管理部门要依据国家法律法规,按照有关程序予以取缔。(六)对无照经营商贩,工商部门要加大查处力度,防止形成新的无照经营聚集区。四、加强防控工作的协调 ...
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证制度、产品的质量验证制度、效期产品管理制度、不合格产品管理制度、购销记录档案制度、售后服务制度等。2.原始购销记录的保存期一般不少于2年,效期产品 决定后30日内申请办理变更手续。工商登记变更在前的,变更登记后30日内应申请办理许可证变更手续。第二十三条《医疗器械经营企业许可证》项目变更,应提交以下 ...
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监理以直接发包形式选取监理单位的,应提供发包方式合法性证明材料:发包人的工商登记证明材料,或注册造价工程师签章确认的工程造价和监理酬金审核文件(复印件1 租赁合同);9.股东、专职专业技术人员、操作人员和抢险抢修人员的人事档案证明或人事代理合同、社会养老保险证明、工伤社会保险证明、劳动合同(复印件各1 ...
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注册登记的变更手续。第十九条医疗器械生产企业变更《医疗器械生产企业许可证》登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,填写《医疗器械生产企业 在法律、法规、规章赋予的权限内,建立本行政区域内医疗器械生产企业的监管档案。监管档案应当包括医疗器械注册审批、生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查 ...
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、售后服务和不良事件报告的管理制度;6. 员工相关培训的管理制度;7.质量档案管理制度,包括建立并保存:国家有关的法律、法规、规章和规范性文件及与 直至案件处理完毕。第二十条 医疗器械经营企业变更企业名称、法定代表人、负责人等《医疗器械经营企业许可证》登记事项,应当在工商行政管理部门核准变更后30天内 ...
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、分立或者停办时,必须依法清理财产,清算债权、债务。第十条民营科技企业每年在工商执照年检前应到所在地县级以上科学技术行政管理部门办理资格复核手续。未复核 和档案必须按国家有关规定向有关部门办理产权登记和档案移交。第十二条民营科技企业进行技术开发、技术转让应依法签订技术合同并到市科学技术行政管理部门进行 ...
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许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。第二十二条医疗器械经营企业申请变更登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业 食品药品监督管理部门。对依法作废,回收的《医疗器械经营企业许可证》,市食品药品监督管理局应当建立档案保存五年。第二十九条市、区县食品药品监督管理 ...
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