环境、信息安全等应急预案建立、应急演练及应急物资的贮备情况。 5．监督指导社区卫生服务机构档案管理制度的建立，医疗、行政、人事、财务、计量器具档案 存时间不超过2天。 8. 医疗废物管理人员应进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。 信息管理制度 1. 及时准确收集、整理、统计、分析 ...
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。14.药品质量考察检定中的实验数据记录及临床观察中所形成的有关技术材料。15.安全生产制度、规定、规范、统计报表、工作安排、总结及重大事故调查处理等有关 2次加工，汇编专题资料。第七章 附 则第三十三条 医药卫生部门的企业单位档案管理升级标准，可参照国家档案局有关文件执行。第三十四条 本办法适用于 ...
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*12 有特殊储存要求的医疗器械，应符合相应的储存要求。 *13 企业应制定符合有关法规及企业实际的质量管理制度，对经营产品的购、销、存实现全过程的电脑管理。主要 ）以上验光师或眼科医师（含）以上的专业技术人员；2、应建立包括角膜接触镜配戴者管理档案等质量管理制度及档案文件；3、应配备相适应的如裂隙灯 ...
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用液的，售后服务人员应当经国家认可的第三方机构或所受权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。(四)具有符合商用要求并与经营范围和经营规模相适应的、 制度；5．质量跟踪、售后服务和不良事件报告的管理制度；6. 员工相关培训的管理制度；7．质量档案管理制度，包括建立并保存：国家有关的法律、法规、 ...
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储存设施、设备情况；(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况；(五)企业产品质量管理制度的执行情况；(六)其他需要检查的有关事项第三十二条 监督检查 部门记录在案，由监督检查人员签字后按档案管理级别分别归档。(食品)药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证 》副本上记录现场检查的结果并定期公告。 ...
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、合作医疗机构，必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；4、人类精子库必须具有安全、可靠、有效的精子来源；机构 者及用精机构人工授精结局的反馈信息等档案管理制度和计算机管理系统。2、工作人员要求(1)精子库至少配备5名专职专业技术人员，人员构成如下：①配备1名 ...
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、环境保护部门和工会组织验收，经审查合格后方可投产第十五条从国外引进成套技术设备时，生产过程中可能产生有害物质或因素的，必须同时购买或制造配套的防护 劳动卫生档案、接触有害因素的职工健康档案和档案管理制度的。第二十八条违反本条例，有下列情形之一的，卫生行政部门应责令企业及时纠正；逾期不纠正的，责令停业 ...
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卫生机构应当建立医用耗材入出库管理制度并严格执行。第二十九条医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、 第三十一条医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期限至医学装备报废为止。国家有 ...
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卫生机构应当建立医用耗材入出库管理制度并严格执行。第二十九条医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、 第三十一条医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期限至医学装备报废为止。国家有 ...
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卫生行政部门作出规定。第十六条企业应按国家规定建立工业劳动卫生档案和接触有毒有害因素职工的健康档案，并建立健全相应的管理制度。第十七条职业病应按 而危害职工健康的；(二)未经卫生行政部门进行卫生防护审查批准新建、改建、扩建、技术改造项目擅自施工的，或未经竣工验收，擅自投产的；(三)忽视劳动卫生防护设施 ...
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