企业实施GSP情况确定对其它项目进行抽查，以保证企业质量管理体系的完整有效。现场检查人员数量根据需要确定，但不得少于2人。5、现场检查组应严格按照 企业还应制定药品采购管理；销售和售后服务的管理；用户访问的管理；重要仪器设备管理；计量器具管理等内容。1001企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家 ...
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领导，研究制定年检续展及换证工作的具体实施方案，做好工作部署和统筹安排，明确各项工作的时间进度、方法步骤和具体要求。在年检续展及换证工作 获取职业卫生相关法律、法规、标准和规范 是 否 8 质量管理体系的运行情况是否符合要求 是 否 9 是否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作 是 否 10 职业卫生 ...
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管理体系有关规范、标准工作；对审核员培训、考核和注册实施监督管理；开展职业安全健康管理体系的对外合作与交流；受理有关组织和个人对认证机构认可及审核员注册工作 认证、咨询机构资格认可、备案工作规章、标准和技术措施；对申请认可的职业安全健康管理体系认证、咨询机构的资格实施评审与注册、备案；对获准认可、备案 ...
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的价值大小（企业可以不披露具体内容）。4.技术成果转化的判断依据是：企业以技术成果形成产品、服务、样品、样机等。3．研究开发的组织管理水平（20）（1）制定了研究开发项目立项报告;（2）建立了研发投入核算体系；（3）开展了产学研合作的研发活动；（4）设有研发机构并具备相应的设施和设备； ...
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与评估体系的建设，提高监督与评估工作的能力，提升监督与评估工作的有效性，确保艾滋病防治工作向着正确方向发展并实现防治目标。二、项目范围和内容（一 协助卫生行政部门做好预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播的组织管理和技术支持工作。预防艾滋病、先天梅毒和乙肝母婴传播措施的具体实施方案，由卫生部另行制定下发。6． ...
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检测要求、临床研究、技术审评要求、国家标准品的管理、注册批准的形式、生产企业质量体系的管理以及批签发制度等措施。四、注册管理办法的主要内容：《体外诊断试剂 管理等多环节均有其特殊要求，而目前医疗器械的法律、法规尚没有该方面的具体要求，故该类产品仍按药品管理。基于上述原则对《体外诊断试剂生产实施细则》 ...
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：200万元。六、中医药标准国际化信息平台及支撑服务体系的研究1．研究内容依据现有的中医药标准建设的成果，进行中医药标准信息数据库建设研究、中医药标准知识库 药或植物药的管理体系及其相关注册法规程序和技术要求。针对注册中需要解决的主要关键问题进行国际合作研究。(3)开展生产企业的国际水准的GMP改造和 ...
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进行滚动支持。二、指南内容课题1、帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究与应用研究目标：完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞 方式联合申请。同时满足以下条件：(a)企业具有良好的生产经营资质和质量管理体系认证(国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485 ...
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预防控制体系；建立机构设置合理、设备先进、队伍技术过硬、稳定的医疗救护体系；建立贮备充足、调度有序、满足需要的保障体系。二、资金保障各级政府务必站在全局的 》、《突发公共卫生事件应急条例》、《传染性非典型肺炎防治管理办法》等法律法规，对照本预案的具体内容，重点从以下几个方面进行监督检查：1．组织机构、 ...
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电子健康档案，实现“记录一生、管理一生、服务一生”，更好地保障市民健康。三、主要内容根据卫生部卫生信息化建设“3521工程”总体框架，结合我市医疗卫生信息化发展 机构，负责本区域智慧健康保障体系的具体实施。加强人才引进和培养，建立业务培训、业务考核制度，加强与技术力量雄厚的科技机构、专业公司合作，促进 ...
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