企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。十一、采取提供虚假证明等手段骗取医疗器械注册证书的（一）罚款自由裁量阶次1.一般违法行为（1）无违法所得的， 以下罚款。二十一、无菌器械经营企业无购销记录或伪造购销纪录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的（一）罚款自由裁量阶次1.一般违法行为（1）无违法 ...
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药品监督管理局。第二十三条在药品GMP认证现场检查中，发现企业有违法、违规行为的，应及时通过观察员转交企业所在地设区市药品监督管理局，由设区市药品监督 责任。如发现检查员有隐瞒或不负责任行为的，将根据有关规定给予行政处分；构成犯罪的由国家有关部门追究刑事责任。第二十九条药品GMP认证检查员应经所在单位 ...
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各种形式的无证经营药械，以及药械经营企业出租（借）许可证和批准证明文件、出租（借）柜台行为，严厉查处药械经营企业进货渠道混乱和购销记录不完备等 行政，严惩行政执法中有法不依、执法不严、违法不究行为和滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为。严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品 ...
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销售者不得销售未经注册、不合格、无合格证明、过期、失效的保健用品。第二十七条保健用品销售者应当建立真实完整的购销记录。购销记录应当注明保健用品的名称、规格 五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销其保健用品生产批准证书；构成犯罪的，依法追究 ...
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直辖市药品监督管理局：自2000年以来，按照《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》(国发[2000]32号)的要求，全国药品监管系统加强了 产品进货渠道和销售去向记录。对经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗 ...
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两年内，在生产或经营活动中无严重违法违规记录； （五）法律法规规定的其他条件。 各省（区、市）不得以不合理的条件加大企业负担，对生产经营企业实行差别 四）向集中采购机构、医疗机构或者个人行贿，牟取不正当利益； （五）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假； （六）在规定期限内不签订药品购销合同或者不 ...
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未有效实施质量跟踪和不良事件监测制度的；(六)年度验证现场检查不合格的；(七)违法发布医疗器械广告的；(八)违反法律法规规章，及生产质量管理规范相关要求的。第三十三条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内的生产企业有不良记录的，应加大对企业的日常检查和产品抽验频次。第三十四条医疗器械生产 ...
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假冒伪劣食油、食盐、酱油、病害肉、有毒大米和假冒名酒等违法犯罪活动要依法从重从快进行处理，对经营企业做到查处一家，取缔、吊销一家。对触犯刑律的犯罪 卫生管理规范》，重点检查集贸市场内食品生产经营单位的卫生许可证、从业人员个人健康证明和培训合格证持证情况；卫生管理制度制定、执行情况；市场内食品的卫生质量 ...
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卫生许可证发放率达88%；13、餐饮业和食堂从业人员健康证明持证率达93%，食品生产经营企业从业人员健康证明持证率达88%；14、所有餐饮业、快餐供应 。要大力宣传政府和有关部门加强食品监管、实施“食品放心工程”、打击假冒伪劣食品违法犯罪行为所取得的成效；宣传食品安全监管和食品质量监督检查等方面的有关 ...
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注册审批、生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查、不良事件监测、不良行为记录和投诉举报等内容。第四十条县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查 的财物，不得谋取其他利益。第四十二条个人和组织发现医疗器械生产企业进行违法生产的活动，有权向(食品)药品监督管理部门举报，(食品)药品监督管理部门 ...
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