企业的生产范围只限定为鲎试剂。 六、药品生产企业改为股份制或集团性制药公司后,必须申请更换《药品生产企业许可证》,重新办理药品注册手续,不得继续使用原 。逾期不履行的,予以书面警告。药品生产经营企业和医疗单位制剂室更换名称和法人代表、地址搬迁、生产经营方式和范围变更、生产及质量负责人变更等,必须在事后 ...
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、股份有限责任公司章程、合同、协议书;(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明;(九)所代理的产品还应提供授权委托书,以及质量检验、培训和售后服务等有关协议 器械的,必须重新履行审批手续。第二十二条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人,变更单位名称、经营场所必须向省药品监督管理局申请办理备案或《医疗 ...
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(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书章程及相关部门批件;(七)企业根据国家,省有关规定,结合企业实际,制定的各项规章、管理制度。(八)国家和省医疗器械 ,经审查批准后方可再组织生产。第二十二条医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地必须向省药品监督管理局申请办理变更手续。第二、 ...
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本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书》和药品生产批件 (一)化合物专利是指新化合物的发明专利,在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身。药品制造过程的中间体专利 ...
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本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书》和药品生产批件 (一)化合物专利是指新化合物的发明专利,在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身。药品制造过程的中间体专利 ...
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