第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外 原印印章的相关材料(一式三份)：(一)医疗器械经营企业许可证变更申请表；(二)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(三)《营业执照》副本复印件；(四)拟增设 ...
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登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证变更申请表》。向市食品药品监督管理局或者接受委托的区县分局申请《医疗 的监督检查。监督检查的主要内容包括：(一)企业名称、企业法人代表或负责人及质量管理人员变动情况：(二)企业注册地址及仓库地址变动情况；(三)经营场所、 ...
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企业许可证申报时，提供虚假证明、文件资料，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械经营企业许可证的，原发证机关有权责令其限期改正，并作为不良记录登记在册。情节严重 企业印章和法定代表人签名。法人企业分支机构同时还应附有上级法人企业对变更事项的书面意见。（二）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》（附件3）一式 ...
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符合以下要求：(一)申请表须打印，所应填写项目必须填写齐全，申请变更企业法人应签字并加盖企业公章；(二)“企业名称”必须与《医疗器械生产企业许可证》(第二类 企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订)，每份申办材料应加盖企业公章。第十二条 申办材料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾； ...
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应提供授权委托书，以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或证明；(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明；(九)经营资格和条件验收报告；(十)申报资料真实性的自我保证声明。 经营企业许可证》有效期五年，期满前六个月，提出换证申请，填写换证申请表，经设区的市药品监督管理部门初审后，报省局办理换证手续。《 ...
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所在地设区的市卫生行政部门填报《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(规范格式)，并提交下列申请材料：(一)化妆品生产企业卫生许可证申请表；(二)建设项目竣工卫生验收认可书(新建、 十一条已获备案的非特殊用途化妆品，涉及备案内容变更的，应重新备案，但产品配方未变更的可不再提交检验报告。第六章 附则第二十二 ...
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工作时限内。第三章医疗器械生产企业的变更第十一条医疗器械生产企业更换法人代表或企业负责人、变更企业名称或注册地、增加或变更生产地、产品范围，必须依据本规定 申办各类变更事项均应报送以下材料：１）《北京市医疗器械生产企业变更申请表》（见附件六）一式三份；２）工商营业执照副本复印件两份；３）《医疗器械生产 ...
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，医用橡胶制品，康复器具等（目录见附件）。第二章人员条件第四条企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械管理的法律、法规、规章，经过法规培训 申请，并提供以下资料：企业法人营业执照复印件（加盖公章）；法定代表人身份证复印件；《上海市家庭常用医疗器械零售经营企业申请表》；企业负责人“法规”培训证书；柜台营业 ...
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。（十六）施工许可证遗失补办1．《深圳市建设工程施工许可变更、延期、换领、停复工登记及遗失补证申请表》及经办人身份证明资料：申请单位法定代表人证明书（原件1份） ）和经营场所证明（产权证书或两年以上房屋租赁合同）（复印件各1份）；3．企业法人营业执照正、副本（复印件各1份）；4．验资报告（原件1份）和 ...
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；四、一次性全权转让的产品，接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让 ，复印件13份)：1、进口涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表2、产品材料及配方3、产品质量标准(企业标准)4、卫生部认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具 ...
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