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职称证│30│││││业的大专以上学历或中级以上职称│件,如不具备此分全│││││││扣。││││├───┼───────────────────┼──────────┼─┴─┼────┤│*1.3│企业法人应设置质量管理机构,职能包括质│查机构设置文件、现场│││││量管理、质量验证等,各项均应有 ...
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须打印,所应填写项目必须填写齐全,申请变更企业法人应签字并加盖企业公章;(二)“企业名称”必须与《医疗器械生产企业许可证》(第二类产品)或《医疗器械生产企业 企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订),每份申办材料应加盖企业公章。第十二条 申办材料中同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾; ...
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第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外 原印印章的新、旧营业执照(变更企业名称的还应当同时提交企业名称变更核准证明文件)复印件、《医疗器械经营企业许可证》复印件及上级主管部门批准文件或董事会(股东会 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html-了解详情
连锁经营企业(总部)筹建立项批复》(原件1份);3.《企业名称预先核准通知书》或《企业法人营业执照》(复印件1份,验原件);4.总部自有营业场所 的,予以立项,发给《互联网上网服务营业场所筹建立项批复》或《互联网上网服务营业场所变更立项批复》;不同意的,书面答复;(四)申请人向受理机关提交发证申请材料 ...
//www.110.com/fagui/law_323595.html-了解详情
应附加新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》。(四)企业地址(含住所、经营地址)的变更,应附加新址的地理位置图、房屋平面图、产权 经营场所及管理状态,将有关检查情况记录并存档。第二十九条有效期内持证企业应每年进行年度验证。法人企业及其所属的分支机构均应进行年度验证。换证企业当年 ...
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企业的监督检查。监督检查的主要内容包括:(一)企业名称企业法人代表或负责人及质量管理人员变动情况:(二)企业注册地址及仓库地址变动情况;(三)经营场所、存储 改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。第三十五条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由市、区食品药品监督管理局责令限期改正,予以 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
时限内。第三章医疗器械生产企业变更第十一条医疗器械生产企业更换法人代表或企业负责人、变更企业名称或注册地、增加或变更生产地、产品范围,必须依据本 》中管理类别为第III类或同时生产第I类、第II类医疗器械产品的企业;6.中关村科技园区:指海淀科技园区、昌平科技园区、丰台科技园区、北京经济技术开发区和 ...
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第六条各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制定医疗器械生产企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。生产需要特殊管理的医疗器械 经审查批准后,方可再组织生产。第十七条医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请 ...
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五条各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。经营需要特殊管理的医疗器械 对其巳售出产品的售后服务活动。第十四条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人,变更单位名称、经营场所必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 ...
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授权委托书,以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或证明;(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明;(九)经营资格和条件验收报告;(十)申报资料真实性的自我保证 的,必须重新履行审批手续。第二十二条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人,变更单位名称、经营场所必须向省药品监督管理局申请办理备案或《医疗 ...
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