职权目录。按照“权责一致”的要求，对具有行政权力特点的医疗机构管理权力，对照法律法规、制度规定、岗位职责，采取自下而上与自上而下相结合的方式，逐项进行清理； 防控平台，强化权力运行监控。结合医疗机构信息系统建设，建立医疗机构廉洁风险防控信息平台，实现风险预警、风险分析、风险处置等功能，对权力运行廉洁 ...
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体外诊断试剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。第二章 注册申请的形式 分析、管理报告和相关验证记录。未做风险分析管理报告的扣10分，未提供验证记录的扣5份。 1038 企业应建立和保存产品的技术规范和应用技术 ...
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企业公章，并包括以下内容：（1）所提交的申请材料清单；（2）生产企业承担相应法律责任的承诺。10．申请材料的格式要求（1）申请材料中同一项目的 标准是否为最新版本。（2）产品技术报告产品技术报告应能支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书的相关内容，与其他相关文件具有一致性。通过对 ...
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》的要求。审核要点包括：(1)是否符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律、法规；(2)标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定； 风险管理报告是否包括：风险分析、风险控制与防范等方面的内容。(七)产品性能自测报告申请企业提交的产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定 ...
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企业或其在中国的代表处出具，声明中应当列出提交材料的清单，并包括承担法律责任的承诺。以上各项文件均应当有中文本。本附件第(二)项证明文件 注册申请表；(二)医疗器械生产企业资格证明；(三)产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；(四)安全风险分析报告：按照YY0316《医疗 ...
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检测能力、质量管理制度和包装等方面的检查。鼓励企业开展危害分析关键控制点(HACCP)管理体系认证工作。食品生产加工企业要严格按照《食品添加剂使用卫生标准》要求的 破坏的风险程度，特别是将水资源及生活饮用水的保护作为反恐工作的重点。建立食品反恐安全保障体系和机制，包括情报信息预报预警体系、相关法律制度 ...
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至少应包括技术指标及主要性能要求的确定依据等内容（四）安全风险分析报告。按照YY0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害 十一）所提交材料真实性的自我保证声明。应包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺。附件3：境内第一类医疗器械重新注册申报材料要求（一 ...
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监管任务。 五、市卫生局(一)负责审核发放定点屠宰场和食品流通、消费领域食品企业(含食品生产企业在生产场所之外设立的门市和前店后厂形式经营的食品 工作，组织实施对深圳口岸进出口食品的安全风险分析和风险预警工作。(九)履行食品安全法律法规规章赋予的其他职责。(十)完成市食品安全委员会交办的其他有关食品 ...
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健康监测、传染病排查、流行病学个案调查处理，及时收集国外传染病疫情信息，提供疫情风险分析和预警。（22）梅县机场公司：负责相应应急工作的具体实施，对乘坐 应根据《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规和有关规定，组织有关单位对应急处理期间紧急调集、征用有关单位、企业、个人的物资和劳务进行合理评估，并 ...
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、出入境检验检疫、公安等相关部门组织实施。海关要全面贯彻落实《知识产权海关保护条例》,进一步健全相关规章制度,充分运用信息技术和风险分析技术,实现全国海关之间的信息共享,加强风险布控等边境措施,在保证进出口货物通关效率的同时,提高查获进出口侵权货物的效率。针对进出口环节知识产权侵权案件的特点和区域 ...
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