报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并 十六条药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。定期安全性 ...
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、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等的研究确定。9.性能评估资料包括：分析灵敏度、分析特异性、检测范围、准确性、精密度，临界值(参考值及 企业内部质量管理体系的运行状况进行审核并出具审核报告。企业按照纠正和预防措施控制程序实行自查、自纠，保存审核报告和纠正、预防措施记录。第七十四条 ...
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职权目录。按照“权责一致”的要求，对具有行政权力特点的医疗机构管理权力，对照法律法规、制度规定、岗位职责，采取自下而上与自上而下相结合的方式，逐项进行清理； 、评优和干部奖惩任免的重要依据。要研究制定检查评估标准，探索建立廉洁风险防控的社会评价办法，采取定期自查、年度检查、社会评议等方式，提高检查评估 ...
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监管场所采取多种形式开展艾滋病性病预防教育和行为干预，提供预防艾滋病性病传播和相关法律法规知识，建立健康的行为方式，防止艾滋病病毒继续传播。对符合条件的艾滋病 评估。各省（区、市）卫生行政部门每年组织2次省级督导评估。督导考核评估报告及时报送国家项目办公室。（二）全民健康生活方式行动。1．项目目标。总 ...
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试验。企业对注册申报中有情况不实或不规范的行为，应如实报告并自行采取纠正措施，企业自查结果应于2006年8月15日前报各省(区、市)局。故意隐瞒 、标识是否规范；检验设施是否完备；采购、生产和检测记录是否齐全；是否进行了风险管理策划；是否确定了申报准产注册产品的关键过程、特殊过程(工序)并制定和实施了 ...
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。重点是告知委托书和知情同意书、病历书写医师资质、手术安全核查记录、手术风险评估、重大抢救记录、大型检查病程记录、贵重用药病程记录、疑难病例讨论记录 、市卫生局汇总本市2011年“医疗质量万里行”活动的总体情况并向卫生部书面报告，参加卫生部召开的经验交流会。2、总结本市2011年“医疗质量万里行”活动 ...
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。重点是告知委托书和知情同意书、病历书写医师资质、手术安全核查记录、手术风险评估、重大抢救记录、大型检查病程记录、贵重用药病程记录、疑难病例讨论记录 、市卫生局汇总本市2011年“医疗质量万里行”活动的总体情况并向卫生部书面报告，参加卫生部召开的经验交流会。2、总结本市2011年“医疗质量万里行”活动 ...
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；建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估；建立医疗技术风险预警机制，制定医疗技术造成患者损害的处置预案，并组织实施。 安排，落实各项活动内容。 (二)组织实施阶段(2009年9—12月)。 1、医院自查。2009年9月上旬，各医疗机构根据卫生部文件精神和本文件的具体要求 ...
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数据档案,实施动态管理。 2. 对有康复需求的残疾人，建立康复档案，进行功能评估，制定康复计划，实施康复治疗和功能训练。 3. 积极开展家庭康复训练指导工作 过敏试验结果，减少医疗风险。 3. 严格执行"三查七对"制度，密切观察病人注射后的情况，发生注射后反应及时进行处置，并报告经治医师。 4. 严格 ...
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上报管辖的单采血浆站原料血浆采集年度报表。各血液制品生产企业要定期向省和国家药品监督管理局报告血液制品产量及血浆来源和数量。各采浆耗材生产企业 为艾滋病、性病防治工作提供法律保障，抓紧研究和制定相关的保险制度。卫生部门要加快研究和制定高危行为人群干预政策与措施，妥善解决输血风险和艾滋病防治人员职业意外 ...
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