的，在10个工作日内进行现场检查，并将检查结果上报省局市场监督处；申报资料审查不合格的，应向申请人发出《技术审查意见告知书》，并将申报资料退回 许可证 》的许可事项后，应但依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证 》有效期不变。第二十三条 医疗器械经营企业因 ...
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企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装标识是否 ，并按规定逐级上报检查记录一般项28销售及售后服务企业产品的销售对象是否都具有合法的资质查销售客户档案重点项29产品供货单位是否都具有合法的资质抽查 ...
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引进、技术改造等方面材料。(八)基本建设方面按国家档案局、国家计委关于《基本建设项目档案资料管理暂行规定》执行。(九)仪器设备方面各种国产和国外引进的精密、贵重、 的管理和库房设备第二十条 医药卫生部门的档案馆、室对接收的档案进行分类、排列、登记、编目及必要的加工整理。第二十一条 医药卫生部门的档案馆 ...
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生产企业增加生产范围或变更生产地址的，应按照本办法有关规定提交与变更内容相关资料，并报经原发证机关。经原发证机关审查同意变更的，应当在受理之日 检查结果以书面形式告知被检查单位，并对以下行为应当作为不良行为记入生产企业监管档案：(一)生产不符合医疗器械国家标准、行业标准或注册产品标准的；(二)生产企业 ...
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许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。第二十一条医疗器械经营企业因 上一级食品药品监督管理部门。对依法作废，回收的《医疗器械经营企业许可证》，市食品药品监督管理局应当建立档案保存五年。第二十九条市、区县食品药品监督管理 ...
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企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。第二十条医疗器械经营企业 管理部门。对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。第二十八条(食品)药品监督管理 ...
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检验人员应具备相关岗位操作资格或接受相关专业技术培训和防护知识培训，企业应将此类人员进行登记并保存相关记录。第十条 从事体外诊断试剂生产和质量控制的各级人员应 生产用细胞应建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。应建立细胞库档案资料和细胞操作日志。自行制备抗原或抗体，应对所用原料的来源和性质有详细的 ...
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管理的对象，在《上海市社区糖尿病患者管理卡》中注明，分类存放档案资料并统计汇总。6．档案管理要求对本社区发现的糖尿病高危人群建立《社区糖尿病高危人群登记表 商业服务人员，包括营业员、售票员、饭店、宾馆的服务员、家政服务员等，以及企业中专门从事服务的人员如后勤人员离退休人员--如离退休后仍在外面兼职者请 ...
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治疗、干预、保健和康复等服务。五、计划生育保健17.婚前生育指导。为结婚登记对象开展避孕节育、优生优育政策和知识的宣传和教育服务。18.婚前医学检查与 开展针对性的职业病防治咨询和指导并及时报告。对辖区尘肺、慢性职业中毒等重点职业病患者开展访视。42.企业职业病档案管理。指导辖区企业建立和完善职业卫生 ...
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影像资料，一家未进行扣4分。 3工作内容落实(600分) 3.1内容一 100 给企业送一部《职业病防治法》。 查看随机抽取的10家企业职业卫生档案， 分；未签订扣10分。 4考核(60分) 4.1科室考核 30 把职业卫生档案管理工作作为科室年度考核内容 查看文件及2008年单位考核记录，无记录的扣 ...
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