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的设区的市级(食品)药品监督管理局依照医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据此办法对申请资料进行审查。在对拟经营国家重点监控第三类 》的许可事项后,应但依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证 》有效期不变。第二十三条 医疗器械经营企业因 ...
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企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装标识是否 ,并按规定逐级上报检查记录一般项28销售及售后服务企业产品的销售对象是否都具有合法的资质查销售客户档案重点项29产品供货单位是否都具有合法的资质抽查 ...
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制度;(11)产品销售可追溯管理制度;(12)产品不良反应报告制度;(13)用户投诉、查询、处理制度;(14)卫生管理制度。(五)国家对特殊医疗器械有专项管理规定的 的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。第二十一条医疗器械经营 ...
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设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。第十四条省、自治区、直辖市( 企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。第二十条医疗器械经营企业 ...
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证明文件复印件、监理合同、监理单位项目总监任命书和资格证书、地下管线查询结果、计划批文、发包人的工商登记证明等材料,可不重复提交。(一)办理施工许可证1.《 可提供市城建档案馆复印的施工许可证或我局办理资料(盖有档案核对章的复印件1份)。法律依据:根据本实施办法规定。六、申请表格(一)《深圳市建设工程 ...
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另有规定的,从其规定。本办法所称与药械生产、经营、使用活动和监督管理有关的单位或者个人包括:(一)药械生产企业及其从业人员;(二)药械批发 部门应当建立药械生产、经营和使用单位及相关从业人员数据库,及时更新变更资料并向社会公布,以供查询。药械生产、经营和使用单位开展业务活动时,可以通过药监部门 ...
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、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理部门应对在产的所有医疗器械产品组织登记办法另订。 第三十五条研制的单位和个人在报批医疗器械新产品时, 指标、工艺路线、材料规格的选择、计算过程及有关文献资料、计算机软件等。 6.企业标准及编制说明 企业标准必须按GB1.1——87“标准化工作导则标准编写 ...
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遵照执行。榆林市人民政府二○○八年五月二十七日榆林市实施《中华人民共和国传染病防治法》办法第一章总则第一条为了预防、控制和消除我市传染病的发生和流行,保障人民 疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗,书写病历记录以及其他有关资料,并妥善保管。医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度;对传染病病人、 ...
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随机抽10份,按比例记分│││├──────────────────────┼───┼─────────────────────┤│││(五)健康档案实行计算机规范管理│20│工作人员都会使电脑10分,按比例得分;能用电││││││脑进行预约、登记并及时调出有关资料10分 ...
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并设有专人负责管理与维修;2.1.4 制订冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案(包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等);2.1.5 对冷藏 信息收集的准确性与及时性。2.1 村级以下所有信息资料需有完整记录,以备本级和上级查询。2.1.1人口资料:总人口数及15岁以下(不含15岁 ...
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