省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件： 6.留样制度。7.物料采购制度。8.原材料和成品仓储管理制度。9.销售登记制度。10.产品投诉与处理制度。11.不合格产品召回及其处理制度。三、 ...
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登记证明）、本代理人注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业境内代理人负责人办理时）。5．生产企业提交的资料真实性的自我保证 服务中心经办人按照申请资料要求对企业医疗器械注册证书补办申请进行形式审查，对于符合申请资料要求的予以受理，并按照有关移交程序规定将申请资料移送医疗器械司 ...
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机构登记证明）、本代理人注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业境内代理人负责人办理时）。5．生产企业提交的资料真实性的自我保证声明 要求，对注销申请资料进行形式审查，对于符合申请资料要求的，应当按照有关移交程序规定，将申请资料移交国家食品药品监督管理局医疗器械司。二、医疗器械司 ...
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附有境外研究机构出具的有关资料项目、页码等情况的说明和证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件。但第9、11、12项资料必须是采用境内生产企业生产 企业应至少建立、实施、保持《实施细则》所规定的程序文件。 查至少16个程序文件，少一个扣5分。 1033 企业应至少、实施、保持《实施细则》所规定的 ...
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明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。第三章 申请《 医疗器械经营企业许可证 》的程序第十条 省食品药品监督管理局或拟办 》的许可事项后，应但依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证 》有效期不变。第二十三条 医疗器械经营企业 ...
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卫生监督机构有权上报卫生部，取消批准证书。申报手续按附件一《化妆品审批程序》办理。卫生部委托中国预防医学科学院环境卫生监测所接受上述申报件和有关技术 对审批程序规定以外的一般化妆品，如具备生产厂《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件）以及生产厂所属省、自治区、直辖市卫生监督机构出具的该产品注册、登记材料 ...
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评审。 对审批程序规定以外的一般化妆品，如具备生产厂《化妆品生产企业卫生许可证》(复印件)以及生产厂所属省、自治区、直辖市卫生监督机构出具的该产品注册、登记材料、检验 、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉； 3．化妆品新原料。 二、申报程序 1．进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构 ...
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、换证、变更申请的受理、材料审查和现场核查工作，以及办理《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更手续。县级以上食品药品监督管理局负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证 在按照本细则第二章和第三章规定的要求和程序对换证申报材料受理、现场核查合格后，审批换发新的《医疗器械经营企业许可证》。第二十八条 换证 ...
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范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。第三章申请《医疗器械经营企业许可证》的程序第九条拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品) 企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。第二十条医疗器械经营企业 ...
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第133号)收悉。经研究，原则同意你局意见。国家工商行政管理局《关于医疗机构登记问题的答复》(工商企字(1996)第133号，以下简称《答复》)中明确的关于 注册等有关事项，包括审批、登记程序，符合《企业法人登记管理条例》和《医疗机构管理条例》的规定，在国务院作出新的规定之前，工商行政管理机关继续按照 ...
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