原则，通过合同形式，将营业场地、设施等国有固定资产的经营权有偿转交给集体或个人经营管理的形式。第四条各区市县人民政府应加强本地区推行“国有民营”的领导，市 选举（必要时也可由上级委派）企业法定代表人（或负责人）与国有资产的发包方签定合同；（二）国家所有，集体或个人租赁经营。即将国有资产以有偿租用的方式 ...
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。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度：1．专营兼营第二、三类医疗器械零售企业应建立以下质量管理制度：(1)各级人员质量责任制度；(2)商品进货管理制度；(3) 划出合格区、待验区、退货区)房屋租赁协议或产权证明复印件；(五)拟办企业产品质量管理制度和现有的经营办公设备、设施、存储设备设施、检测仪器 ...
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并采用计算机质量管理系统进行质量管理，同时具有网上信息传输能力；(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术 同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及储存条件说明；变更经营范围的，按新开办企业的条件和程序办理。第二十一条 ...
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应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。第十九条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、 十六条上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。第二十七条(食品 ...
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国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，经过法规培训并达到考核要求。2．企业应设质量管理人员。质量管理人员应具有相关专业的学历或职称，熟悉国家及地方 的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；（九）企业经营质量管理制度的清单及文本（复印件）；（十）所提交申报 ...
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，可向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并提交有关资料，应包括：（一）企业管理及质量验证人员的资格证明复印件（职称证书、毕业证、有关培训证明等）；（二）经营场所证明（租赁合同或产权证明复印件）；（三）企业管理制度和相关文件；（四）所提交资料真实性的自我保证声明。 ...
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。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产 复印件、身份证复印件及个人简历；(六) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件； ...
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）《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份；（三）相关人员一览表及身份证、职称证书、毕业证书或培训证明复印件；（四）经营、仓储场地产权证明或租赁协议； 并将供货单位及产品的合法证明文件的复印件存档备查。第十一条避孕器械批发企业应向避孕器械生产厂家或供货商索取每个批号产品的质检报告书并保留至避孕器械使用 ...
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自治区、直辖市、计划单列市科技行政管理部门同本级财政部门、税务部门组成本地区高新技术企业认定管理机构（以下称“认定机构”），认定机构下设办公室（设在省级、计划单列市 购置费、试制产品的检验费等；用于研究开发活动的仪器设备的简单维护费；以经营租赁方式租入的固定资产发生的租赁费等。（3）折旧费用与长期待摊 ...
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醒目标志。查现场、核对地址，查看房产证或租赁合同。项目编号审查内容审查办法审查结论（不合格项做简要说明）6企业根据经营医疗器械的实际情况，设置与经营 经营许可证复印件；3．申请报告；4．房屋产权或使用权证明；5．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；6．技术人员一览表及 ...
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