条(四)、(五)规定的企业经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件； (七) 符合本细则第五条(六)规定的质量管理制度、规定或 企业许可证》副本上的记录应当加盖设区的市食品药品监督管理局的公章。关联法规：国务院部委规章（1）条第三十八条 设区的市食品药品监督管理局 ...
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学历和有相关专业工程师以上职称；4．从事医疗器械经营管理的负责人，质检负责人和技术负责人，须经市食品药品监督管理局法规培训、考核合格；5．国家对 合同)或租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业经营范围的应同时提交拟经营产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件及相应存储条件的 ...
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管理办法》，制定本实施细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条 《医疗器械经营企业许可证 》的发证、换证、变更及 (或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件；(七)计算机设备(包括质量管理软件)以及储存设施、设备名录；(八)拟办企业经营范围。第十三条 申请人应 ...
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监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条凡在中华人民共和国境内开办医疗器械经营企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。第三 培训、维修等售后服务的能力；4．应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行；5．应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗 ...
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(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；(七)拟办企业经营范围。第十二条申请人应当向拟办企业所在地 经营企业许可证》发证、换证、变更和监督管理中有违反相关法律、法规规定的其他情形的，按照有关法律、法规的规定处理。第七章附则第四十条《医疗 ...
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并将供货单位及产品的合法证明文件的复印件存档备查。第十一条避孕器械批发企业应向避孕器械生产厂家或供货商索取每个批号产品的质检报告书并保留至避孕器械使用有效 失效的避孕器械。第十四条避孕器械批发企业的质量管理人员必须参加由市药监部门组织的有关避孕器械经营管理的法律法规、安全使用以及产品养护的知识的培训， ...
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按规定上缴同级财政。第二十条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照有关法律、法规的规定，申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议、也不向 自发布之日起施行。河北省药品经营管理规定修正案第十六条修改为：“未取得药品经营企业合格证或者违反药品经营企业合格证的规定从事药品经营活动的，由县级以上 ...
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根据河北省药品监督管理局冀药市（2003）46号文件的有关规定制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条河北省药品认证咨询中心受河北省药品监督管理局 法律法规知识考试工作。第三条考试对象：省内药品经营企业和医疗器械经营企业的法定代表人或企业负责人，同时对社会开放，有意从事药品（医疗器械）经营管理 ...
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范围相一致的医疗器械国家标准、行业标准，以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件。5．企业经营设备类医疗器械的，应与供应商签订购销协议明确产品安装 技术人员的学历或职称证件（复印件），以及培训合格证书（复印件）；（八）经营（仓储）场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证 ...
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第一章 总则第一条 为加强兽药经营管理，保证经营兽药的质量和效能，有效防治畜禽等动物疾病，根据国务院《兽药管理条例》等有关法规规定，结合我市实际，制定 公安等有关部门应当按照各自职责分工，共同做好兽药经营管理工作。第二章 审批管理第五条 兽药经营企业，是指经营企业，是指以批发或者零售方式专营和兼营兽药 ...
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