，产品出厂不能提供合格证明以及提供虚假合格证明的；5、擅自扩大产品治疗范围、适应症或擅自提供与批准产品注册内容不相符合的产品信息；6、未经 必要时予以公示。第十一条 本规定适用于江苏省内医疗器械生产企业不良行为的登记管理。第十二条 本规定由江苏省食品药品监督管理局负责解释。第 违反条款 │不良行为登记 ...
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：小类8530中的个体诊所。2.经济贸易咨询和企业管理咨询：小类7433中的经济贸易咨询和企业管理咨询。3.批发业：仅限纺织品、服装、日用品、文具 部门颁发的《医疗机构执业许可证》（营利性），向经营所在地工商行政管理机关申请办理个体工商户登记手续。其经营范围登记为“个体诊所“。其他问题仍按国家工商行政 ...
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产权证明复印件；(五)拟办企业产品质量管理制度和现有的经营办公设备、设施、存储设备设施、检测仪器设备清单；(六)拟办企业经营范围；(七)自我保证声明。第 登记事项变更。许可事项变更包括：质量管理负责人、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十 ...
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租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件；(七)计算机设备(包括质量管理软件)以及储存设施、设备名录；(八)拟办企业经营范围。第十三条 申请人应向 个工作日内报省食品药品监督管理局备案。第二十五条 《医疗器械经营企业许可证 》登记事项变更后，省食品药品监督管理局或接受委托的设区的市级(食品 ...
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面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；(七)拟办企业经营范围。第十二条申请人应当向拟办企业 登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十八条 ...
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和仓库平面布局图；8、质量保证体系文件和药品经营质量管理制度目录；9、企业经营基本药品目录；10、《药品零售企业开办许可审查意见通知书》（如有时）。第二 法定代表人或负责人的身份证和资质证明复印件（交验原件）。（5）企业经营范围的变更：企业主要人员资质证明复印件（交验原件）；新增房屋使用证明（产权证或 ...
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材料及缴费情况；（二）企业生产经营的基本情况；（三）企业补充医疗保险的实施方案及管理办法（包括筹资比例、支付范围和标准、管理措施等）。第五条 条建立企业补充医疗保险的用人单位每年一月底前到市医疗保险经办机构进行登记，并报送上年度本企业补充医疗保险金的收支情况。第十条市劳动保障行政部门应加强对企业补充 ...
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复印件、身份证复印件及个人简历；(六) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件； 许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。第十五条 医疗器械经营企业变更质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库面积)等《 ...
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境外研究机构出具的有关资料项目、页码等情况的说明和证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件。但第9、11、12项资料必须是采用境内生产企业 物料及产品的追溯程度、追溯范围、追溯途径等进行规定。 查产品可追溯性控制文件，现场抽查产品核实追溯性。 1061.2 企业应建立批号管理制度，对主要物料、中间 ...
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现在起到2000年9月30日前，完成第一批《国家非处方药目录》药品的审核登记工作。这既是一项政策性强、技术性强的专项工作，又是实现非处方药规范 医疗目录为销售主渠道的方式，其作用将会逐渐弱化。也有的经营企业片面认为实施药品分类管理后，药店经营品种一方面是受到限制，另一方面销售处方药必须要处方，可零售 ...
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