有关新闻媒体邀请工作;负责制作省情及重点项目宣传片;负责新闻稿件初审工作。6.负责国务院国资委、中央企业参会人员的邀请工作;负责汇总全体参会人员名单。7.负责省领导会见重点中央企业负责人活动安排。8.负责编制活动经费预算和后勤保障工作。(二)省发展改革委。1.负责整理、 ...
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企业许可证》应当同时具备以下条件:(一)经营第二类医疗器械的企业应具备的人员条件:1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;2.设立质检机构 (四)建立健全医疗器械质量规章管理制度:1.专营兼营第二、三类医疗器械零售企业应建立以下质量管理制度:(1)各级人员质量责任制度;(2)商品进货管理制度; ...
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是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规,熟悉产品生产过程考察企业负责人相关知识重点项11企业是否配备与产品生产相适应的技术人员并职责分明检查人事记录一般项 通知,并自觉执行最新法规要求检查文件和下载记录及执行情况一般项8部门设置企业是否具有健全的质量管理机构,职能部门是否设置合理并职能清晰检查组织机构图、 ...
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的企业,应至少配备相关专业的卫生技术人员和专业验配人员各1名。6.企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任,也不得在其它 对企业再次提交的完整申报材料进行综合审查,提出终审意见。第十条第三类医疗器械经营企业许可证的审批,省局在受理后30个工作日内做出是否发证的决定;不予发证的, ...
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有效,同时,向主管部门和财政部门和国内投资单位编报或汇总编报能够全面反映境外企业财务状况的会计报表——资产负债表、损益表、财务状况变动表(现金流量表)以及有关附表。 对不完整的单据应予退回,要求补充完整。第三十四条因境外企业负责人或财会人员失职使企业帐目不清、资金财产管理混乱而造成经济损失的,有关部门 ...
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发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、产品范围、生产地址、有效期限。生产地址按医疗器械实际生产地址填写 情形之一的,原发证机关或者国家食品药品监督管理局,可以撤消《医疗器械生产企业许可证》:(一)原发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;( ...
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企业名称预先核准单或工商营业执照副本复印件两份;3.申办企业的企业负责人、质量检验机构负责人、技术负责人及其他技术人员的学历证明或职称证明复印件两份; 中管理类别为第III类或同时生产第I类、第II类医疗器械产品的企业;6.中关村科技园区:指海淀科技园区、昌平科技园区、丰台科技园区、北京经济技术开发区 ...
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不受药店间距的限制。第二章开办、变更条件第一节药品零售企业的开办条件第五条药品零售企业负责人应当熟悉有关质量管理的法律、法规和所经营药品的有关知识, 营业场所使用面积不低于60平方米,仓库的使用面积不低于30平方米。第十条药品零售企业应当配置与所经营药品规模相适应的陈列和储存的设施设备,保证储存药品所 ...
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各市食品药品监督管理局、各直属事业单位、机关各处室:《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》经局长办公会议审议通过,并经省政府法制办公室审查 面积不少于200平方米。 *17 申请经营B类的,还应符合如下要求:1、企业负责人应具有医疗器械相关专业的本科(含)以上学历或中级(含)以上 ...
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有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。新开办药品批发企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所 、4209)。*0801、4001、4204、4205、42099.制度应明确要求疫苗批发企业销售疫苗时,应提供由药品检验机构依法签发的检验合格或者审核批准的复印件 ...
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