申报资料初审表（略）3、经营场所及设施设备情况表（略）4、企业非法人情况表（略）5、企业负责和质量管理人员情况表（略）6、验收养护人员情况表（略）杭州市药品监督管理局二○○三年九月一日杭州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证管理实施细则(试行)本细则根据《中华人民共和国药品管理法》和《 ...
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自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类 复印件、身份证复印件及个人简历；(六) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的企业经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件 ...
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职责；（二）疫苗质量管理人员职责；（三）疫苗购进管理（分支机构为非法人企业，不具备独立采购权。总部为唯一供应商，查质量保证协议书、书面合同、 ）备用低温冷库制冷机组购置票据或证明文件。以上开办分支机构标准仅限于与疫苗经营企业注册地不在同一城市的分支机构的申请。河北省食品药品监督管理局依据此验收细则对 ...
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检查与记录1、专项检查申请时限。对企业因经营规模扩大，导致企业类型改变的、批发企业增加非法人单位的、零售连锁企业增加门店数量达到规定比例的，以及因 相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)以上的技术职称：小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称。新 ...
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和管理工作。2.北京市药品监督管理局药品认证中心，根据市局的授权承担北京市药品零售企业GSP认证的技术审查及现场检查方案的制定工作。3.北京市药品监督管理局各分局 质量管理机构、药品统一采购、药品出库复核、配送、运输等项要求。各门店（含各法人、非法人企业）均应按《药品经营许可证》填写“认证申请表”（ ...
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公示7个自然日，投诉信箱gsp@bjda.gov.cn，电话：84551486。对通过认证的企业也将按规定分批公告。五、药品配送资源的使用问题。多个药品经营企业 月1日前取得《药品经营许可证》的药品零售连锁企业，其连锁配送中心可申请办理《药品经营许可证》（非法人企业），并在通过市局的验收、批准后，可以 ...
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整治与加强日常监督相结合，加强市场监管与深化改革相结合，打假治劣与扶持优秀企业相结合，健全药品质量监督体系和检查制度，净化药品市场环境，努力实现标本兼治 数量，规范药品经营秩序。县级药品批发企业多数要改制为非法人的药品配送中心或者药品零售店等。 七、完善药品集中招标采购制度各级卫生部门要规范医疗机构的 ...
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对质量管理机构、药品统一采购、药品出库复核、配送、运输等的要求。各门店（含各法人、非法人企业）均应按《药品经营许可证》填写“认证申请表”（企业填报 监督处开具的“认证核查通知”，由认证中心安排专项检查；已发认证证书的，由企业所在地分局凭市局市场监督处开具的“认证核查通知”，组织核查后出具专项检查报告。 ...
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非法药品集贸市场的成果，加强监管，防止反弹。继续加大清理整顿沈阳市南六地区药品经营企业整改工作的力度，积极稳妥地处理善后遗留问题。在５月底之前，各地区、各 企业过多过滥问题；取消批零兼营方式，实行法人企业和非法人企业、批发企业和零售企业分类监管。清理与医药购销方面有关的文件和规定，凡不符合国家政策规定 ...
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，并通过媒体向社会公布。通过换证，对药品经营企业实行法人企业与非法人企业，药品批发企业与零售企业分类监管，淘汰一批不符合国家规定的药品生产经营 管理局负责继续整顿和规范药品生产流通秩序工作；省经贸委负责医药行业产品结构调整、企业组织结构调整及制止重复建设工作，会同有关部门做好我省淘汰不符合国家有关政策 ...
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