在接到全部执业许可申请材料二十个日内进行审核,并将审核意见及申请单位提交的文件上报省级人民政府卫生行政部门。第二十五条 隆级人民政府卫生行政部门在受理 法定职权作出准予许可决定的;(五)在许可审批过程中虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料等弄虚作假的行为;(六)不依法履行监督职责,或监督不力造成 ...
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行政部门备案。1.产品名称、类别;2.产品成份、限用物质含量;3.产品卫生质量检验报告;4.产品样品(5个小包装);5.产品使用说明书(或其草案)、标签及包装( 款第(一)项、第(四)项、第(五)项规定之一的行为者;(四)经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。违反《条例》第六条规定者的停产 ...
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的评价报告,并附中文译本(各五份);7、产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告(五份);8、产品标签、使用说明书,并附中文译本(各三份);9、 条第一款第(一)项、第(四)项、第(五)项规定之一的行为者;(四)经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。违反《条例》第六条规定者的停产处罚, ...
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注册号和没有商检部门或其指定的检测机构出具的产品质量检验合格证的进口医疗器械。 第三十条除合同另有规定外,经营医疗器械的单位应当承担售后服务责任。 第六章 的,由省以上药品监督管理部门给予警告,情节严重的,取消其检测资格;伪造检测数据或检测报告的,由省以上药品监督管理部门没收其违法所得,并可处以违法 ...
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水温度、浊度等每月进行一次自身检测并做好记录。对尚无能力开展自身检测的项目可委托有资质的单位进行检测。 (四)建立公示制度。对从业 未调离 用品采购 25.是否索取销售发票、合格证明,批量采购时是否索取卫生许可证、卫生检验报告 用品贮存 26.是否明显区分,存放场所是否分开、不混用27.储物间存放用品 ...
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和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三十三条 参加临床研究的单位及人员,对申请人违反有关规定或者要求改变试验数据、结论的,应当向所在地 最近的注册检测报告和符合产品标准要求的出厂检验报告(记录),应有检验人员和产品放行批准人的签字。检验报告(记录)应真实、字迹清晰、不得随意涂改和伪造。 ...
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采样单(复印件)直接送至计划表中卫生部指定的检验机构,检验机构至少应出具4份检验报告,尽快寄送样品抽检单位。 (二)请各省级卫生行政部门确定承担 联系电话: 填报日期:2008年 月 日 注:1.不合格原因项:应填写实际检测值和标签说明书不合格具体内容。 2.标签说明书主要检查是否宣传疗效、标注禁止 ...
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检验机构出具的产品质量和安全的检验报告;(三)本市燃气器具质量监督检验机构出具的产品适用于本市燃气质量要求的检测报告;(四)在本市设立产品维修 申请列入《准许销售目录》,由进口产品的销售单位向市燃气管理处提供下列资料:(一)国家商品检验机构出具的产品质量和安全检验报告;(二)本市燃气器具质量监督检验 ...
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1)条第三十六条 单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证 规章(1)条地方政府规章(1)条第四十三条 血液制品检验人员虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 ...
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)产品技术报告; (2)产品标准及编制说明; (3)产品性能自测报告(出厂检验报告); (4)国家医药管理局认可的医疗器械质检中心出具的产品形式试验报告; ( 医疗器械注册证书、注册号的; 3.伪造该医疗器械产品的生产年月的; 4.销售未按本办法第十条规定办理安全性能合格检测等手续的产品的。 (三)有 ...
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