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有效性改变,或者虽然涉及安全性、有效性改变,但是改变部分和由其引起产品其他相关安全性、有效性变化的部分都已经通过医疗器械检测机构检测;(四)申请重新注册 十四条的规定的,应当提供相应的说明文件。(八)医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12);(九)医疗器械说明书(应当由生产企业或其在中国 ...
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提交我局。2、企业申请注册检测豁免应提交资料:(1)首次注册①申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理,主要功能、结构, 改变的情况说明,或者虽然涉及安全性、有效性改变,但是其改变部分和引起产品其他相关安全性、有效性变化部分已经取得医疗器械检测机构检测合格的检测报告;③建立医疗 ...
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“船舶”系指国际航行的远洋或内河航行的船舶。“染疫嫌疑人”系指卫生当局认为已经接触本条例所辖疫病的感染环境,并且有可能散播这种疫病的人。“转移病例 )。(2)飞机经营者,作为到达的乘务员的雇主应当负责其雇员的隔离费用,但是其他国际旅行者的隔离费用没有任何理由向承运人收取,这些费用应由旅行者本人支付或 ...
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'收治'按钮,系统自动生成一条网络门诊记录和病案记录,门诊及病案记录中已经包含传报卡中病人的基本信息,再到网络门诊信息中修改门诊记录,诊断 要求填写及时、完整、准确,初诊病人登记本、实验室登记本、结核病人登记本、病案记录资料、病人追踪信息按科技档案管理办法保存。4.2 结核病防治机构应将本级行政区域 ...
//www.110.com/fagui/law_111526.html-了解详情
监护人同意进行治疗和观察。(二)申报、审批1、患者本人或家属向项目办公室提交'农村癫痫防治管理项目治疗申请表'、患者身份证原件及复印件、患者近期照片。2、项目办公室 :主要根据给病人苯巴比妥数量和剩余药片判断病人是否遵从医嘱。第二节已经详细介绍。1.病人按时来复诊。即要求间隔两周来复诊的病人,正好 ...
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申请延续健康相关产品卫生许可的,应当在卫生许可有效期届满30日前向卫生部提出书面申请。但是,法律、法规、规章另有规定的,依照其规定。第三十二条 申请人申请 7、涉水产品申报材料要求附件1: 新资源食品申报材料要求一、申报时,提交下列资料1、新资源食品卫生许可申请表2、产品配方及依据3、生产工艺及简图 ...
//www.110.com/fagui/law_135439.html-了解详情
企业。医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。 医疗器械生产企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构提交相关补充信息。为了保护公众的安全和健康,或者为了澄清医疗器械不良事件报告 ...
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科委、省财政厅制定的《浙江省预防与控制艾滋病中长期规约(199-2010年)》已经省政府同意,现予以印发,请结合实际,认真贯彻执行。 浙江省人民政府一九九九年十月 嫖娼和贩毒吸毒等工作力度,在一定程度上有效地预防控制和延缓艾滋病、性病的蔓延。但是,我省目前阻止艾滋病流行的能力还比较弱,部分干部和群众 ...
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综合监测、行为干预、落实国家“四免一关怀”政策等方面做大量工作,取得一些经验和初步成效。但是,我市艾滋病疫情仍呈快速上升趋势,正面临从高危 开展2次艾滋病防治健康教育活动,常年摆放多形式的无偿献血及艾滋病防治知识宣传资料。鼓励社区以多种形式开展艾滋病防治健康教育活动,提高居民艾滋病防治知识水平和 ...
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(5)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理;(6)受理或不予受理,应当出具加盖本 依照本条例的规定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书,或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物 ...
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