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的审查要素与审查要点,审查每一项研究;做出审查决定。审查决定包括是否批准研究项目,以及跟踪审查频率 ·决定程序:送审文件齐全,符合法定到会人数, ),委员专业履历,培训文件(gcp、伦理审查、sop等培训记录),保密协议,利益冲突声明 ·经费管理文件 ·年度工作计划与工作总结 ·会议议程与日程、会议 ...
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的审查要素与审查要点,审查每一项研究;做出审查决定。审查决定包括是否批准研究项目,以及跟踪审查频率 ·决定程序:送审文件齐全,符合法定到会人数, ),委员专业履历,培训文件(gcp、伦理审查、sop等培训记录),保密协议,利益冲突声明 ·经费管理文件 ·年度工作计划与工作总结 ·会议议程与日程、会议 ...
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法规和标准。第五十条 对涉及医院重要信息的信息管理人员,医院应与其签订保密协议。信息管理人员不得擅自修改、删除既有信息。系统只能提供有痕迹的更正 商、软件开发商、服务提供商、合作开发人员等第三方人员的活动必须由医院进行有效监督。未经医院同意,第三方人员不得修改系统设置、更改数据或进入实际工作数据库。 ...
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法规和标准。 第五十条 对涉及医院重要信息的信息管理人员,医院应与其签订保密协议。信息管理人员不得擅自修改、删除既有信息。系统只能提供有痕迹的更正 商、软件开发商、服务提供商、合作开发人员等第三方人员的活动必须由医院进行有效监督。未经医院同意,第三方人员不得修改系统设置、更改数据或进入实际工作数据库。 ...
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内容包括:(一)专家组长重申评估论证工作的公正、客观、保密要求,专家组全体人员签署公正性声明和保密协议;(二)明确评估范围、内容、依据和要求;(三 第二十四条卫生部在收到专家组评估论证报告或者整改复核意见之日起20日内,做出是否批准的决定。对予以批准的,由卫生部颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》 ...
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;(五)采供血浆计划报告书,包括采供血浆种类、采集区域(范围)、供浆协议(供应对象、供应量)等;(六)质量责任书,包括:实行机械采浆、进行规定项目 ,制定包含实验策略、程序和各项操作规程在内的质量文件,确保血液检测全过程得到有效控制。第九十三条 建立实验室人员培训和能力评估机制,对实验室人员的职业道德 ...
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诚信评估制度。对供应商廉洁守信、依法经营情况,每年全面评估和分级排队,作为是否续签合同的重要依据。三是实施风险预警制度。开展供应商产品价格监测,把 印发职权运行流程图,使权力运行步骤更加简约明确、程序更加清晰流畅、监督更加方便有效。职权运行流程图要对内全部公开,与医疗服务相关的职权流程图同时要向社会 ...
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格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的,原批准证明文件予以注销;涉及增发批准证明文件的,原批准证明文件继续有效。第六十九条 ,严格遵守各项廉政规定。(四)对核查和抽样中所涉及的研究资料和数据负有保密义务。体外诊断试剂研制情况核查报告表受理号:产品名称 注册分类注册申请人 (公章) ...
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进行定性评价和定量打分,同时进行记名投票,根据少数服从多数的原则,当场确定是否通过中期检查,并由专家组长形成书面评审意见;3、中央保健委员会办公室根据专家 协作资金的转拨,由项目承担单位根据项目负责人与项目合作、协作单位签订的协议转拨。4、 如果项目计划因故中止实施,中央保健委员会办公室对其停止拨款。 ...
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、维护及数据备份。 档案管理制度 1. 加强档案的管理和收集、整理工作,有效地保护和利用档案。 2. 做好各类文件资料、医疗文书、人事、科研、财务 双向转诊制度 1. 社区卫生服务机构至少与一所大型医院建立双向转诊关系,签定协议,制定实施方案和服务流程,设专人负责,确保转诊渠道通畅。 2. 培训社区 ...
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