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项目不合格;医用一次性防护服共抽验1家生产企业的1批产品,经检验,该批产品被检验项目合格;医用防护口罩共抽验5家生产企业和16 9JLW、5038A 不合格 光焦度附表2:骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表序号 标示产品名称 被抽查单位 标识生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合 ...
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签发。第四章标准化及计量第十三条医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部 (总公司)所属各专业公司质量管理科的职责可参照上述条款制定。第三十条医药生产、经营企业的厂长、经理要把质量管理列入重要议事日程,对产品质量负全面责任。要 ...
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变更单位名称的,应提交生产企业变更事项的申请报告;上级主管部门批准文件或公司(董事会)决议,或工商行政管理部门核发的变更后的营业执照原件或证明; (二)变更 ; (五)接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料等的材质种类;(六)产品质量标准和三批食品样品全项目检验报告; (七)企业卫生管理的组织和制度 ...
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安全、有效,2002年下半年,国家药品监督管理局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验。本次共抽验一次性使用麻醉穿刺包116批,涉及36家生产企业 有限公司等企业,江苏省药品监督管理局应重点加强监督。本次抽验中部分未抽到产品的企业(见附件2),有关省(区、市)药品监督管理局应加强监督检查。对 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对医疗器械的监督管理,确保医疗器械产品使用安全有效,2003年上半年,国家食品药品监督管理局组织对人工心肺机及配套设备、红外治疗设备进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下:一、抽验情况(一)人工心肺机及配套设备抽验 ...
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检测方法和试剂1.初筛试验:要求敏感性高、不能出现假阴性,据此推荐以下方法和相应试剂。1.2 PA(明胶颗粒凝集试验)试剂为Fujivebio公司产品。1.4 QWB(重组快速蛋白印迹法)试剂为中国预防医学科学院试剂开发公司产品。1.5 QT(快速全血凝集试验)试剂为AGEN ...
//www.110.com/fagui/law_89595.html-了解详情
安全、有效,2002年下半年,国家药品监督管理局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验。本次共抽验一次性使用麻醉穿刺包116批,涉及36家生产企业, 天津市友康医疗卫生用品厂未生产2浙江金华市天使医疗器械厂无产品3陕西陕西鑫歧工贸公司转产,已不生产该产品4陕西西安中科麦迪科技发展有限公司无 ...
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做出是否允许生产、使用的决定:(一)紫外线灯管制造材料质量标准;(二)由省级卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的紫外线灯管辐照强度检验报告(辐照强度应大于 卫生消毒工作的通知民航机号813各地区管理局,省(市、区)局,各航空公司(运输),各大机场,三大航空服务保障集团公司,学院,航空安全技术中心, ...
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调节、扩张器转动、视野口、挠度、强度等8个项目。经检验,24批产品被检验项目合格(见附表),抽验项目合格率为92.3%。 国家食品药品监督管理局2005年4月5日 附:一次性使用无菌阴道扩张器产品质量监督抽验结果表序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期批号/出厂编号综合判定 ...
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公司北京办理处联系电话:010-65229724 二〇〇五年八月十日 附件1:美国佳藤公司生产的存在安全缺陷的心脏起搏器的型号清单产品系列 型号PULSARMAX 1170,1171,1270PULSAR 0470,0870,0970,0972,1172,1272DISCOVERY1174,1175 ...
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