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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知

生产国或地区相应质量体系的要求。第十二条体外诊断试剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条国家食品药品监督管理局和省、 ...

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