标准的有效文本及采标说明。企业在采标说明中应就所申请产品符合国家标准、行业标准，有关产品型号、规格划分，承担产品上市后的质量责任等内容 大于20mm(用于装订)。(十五)核对申报材料中同一项目的填写是否一致，提供的复印件是否清晰。本岗位责任人：省级(食品)药品监督管理部门医疗器械注册受理人员岗位职责及 ...
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安全监管部门在20个工作日内组织对申请单位进行现场复核，主要复核内容如下：（1）职业卫生技术服务人员是否具备执业能力；（2）仪器设备种类、数量、性能等是否 及签字页、通过行政主管部门审核或备案的证明文件（复印件）。8.凡要求提交材料为复印件的，均应在复印件（影印件）上写明“与原件一致”，并加盖单位公章 ...
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提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书（复印件）。6．医疗器械说明书医疗器械说明书至少应包括以下内容：（1）产品名称、型号、规格；（ 应承担的质量责任；至说明中对产品的规格、型号的划分是否明确；至所提交采用的国家标准、行业标准是否为最新版本。（2）医疗器械说明书应符合《医疗器械 ...
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等设备安全可靠。 （二）供顾客饮水的设备应当取得卫生行政部门许可批准文件（复印件），饮用水质应符合《生活饮用水卫生标准》。 （三）沐浴用水水质、浴池 足够的干净清扫工具3.墙面、天花板、门窗等是否有涂层脱落或破损4.防蝇、防鼠、防尘设施是否有效5.废弃物是否及时处理6.室内安装集中空调系统或机械通风 ...
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1.经过卫生行政部门审查、验收 有新改扩建项目的单位填写 卫生许可 2.有效卫生许可证 卫生管理 3.建立池水消毒制度 4.制订公共卫生事件应急预案 5.建立传染病报告制度 工作记录 6.日常卫生检查记录 6-8项记录有基本内容为合格 7.池水消毒记录 8.池水监测记录 9.从业人员定期健康检查资料 ...
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；(三)“产品名称”、“规格型号”必须与注册产品标准一致；(四)“变更前”、“变更后”内容应依据相关有效注册材料(《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案表》、 ；提供的复印件应清晰，与原件完全一致。第十三条 注册证变更，用原编号，号尾加带括号的更字；发证日期签注批准变更的日期，有效期为原证 ...
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，对申请人提供的材料进行书面审查和现场审核。现场审核内容为：(一)放射诊疗许可申请表中的内容与实际情况是否一致，尤其是开展的诊疗项目与现场情况 的证明材料；(四)变更放射诊疗项目的，应当提供变更项目专业技术人员相关证书(复印件)、变更放射诊疗项目的设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件、放射 ...
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通风系统竣工图纸、有关消毒设施、消毒药物、饮水设备、化妆品等的有效卫生许可证或卫生许可批件的复印件等。第六章 附则第二十九条 本规范由卫生部负责解释。第 足够的干净清扫工具3.墙面、天花板、门窗等是否有涂层脱落或破损4.防蝇、防鼠、防尘设施是否有效5.废弃物是否及时处理6.室内安装集中式空调系统或机械 ...
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原发证部门申请办理《餐饮服务许可证》变更手续。原发证部门应当以申请变更内容为重点进行审核。食品药品监督管理部门根据本条第一款、第二款规定，准予 服务许可证》应当提供以下材料：(一)《餐饮服务许可证》延续申请书;(二)原《餐饮服务许可证》复印件;(三)原《餐饮服务许可证》的经营场所、布局流程、卫生设施等 ...
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档案，内容包括：1．供货单位名称、经营范围、单位地址和有效卫生许可证复印件；2．送货人的健康证明；3．供货明细：每种食品及原料的品名、厂名、厂址、 包括卫生管理资料审查和现场食品卫生监督检查：1．卫生管理资料审查的内容包括：（1）卫生许可证是否有效；（2）接待单位的卫生管理组织和管理成员、卫生管理制度 ...
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