七条 卫生部和省级卫生行政部门应当将健康相关产品卫生行政许可的事项、依据、条件、程序、期限及需要提交的材料目录和申请书示范文本等在受理场所公示。卫生部 上述申请材料外，还应提供下列材料：1、生产企业授权申报的委托书。2、原料生产国(地区)允许生产销售的证明文件。3、原料在其他国家(地区)注册和批准销售 ...
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产品标准应当由生产企业或生产企业委托其代理人起草；生产企业委托其代理人起草标准的，委托书中应当注明'产品质量由生产企业负责'。5.临床研究资料5.1在境外 确定、合格品评价放行、不合格品评审和处理、协助评估合格供方等与产品质量有关的事项负有质量职责，应制定相关操作规程并确保履行质量职责。 并负责汇总、 ...
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依次详细标明使用浓度(消毒器械杀菌因子的强度)、作用时间和消毒或灭菌的处理方法。 6、注意事项 写明保存方法，需警示消费者的内容和使用有效期。 7、剂型 、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期； 3、委托书应有出具单位印章或法定代表人(或其授权人)签名； 4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产 ...
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