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临床研究后,应分别出具临床研究分报告。申请人或临床研究牵头单位应根据相关技术指导原则要求,对临床研究分报告进行汇总,并最终完成临床研究总结报告。第三十二 还应当按规定报告相关监管部门。第十二章 附则第八十四条 本细则中下列用语含义是:物料:原料、辅料、包装材料、中间品等。主要物料:试剂产品组成中 ...
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规划)市卫生行政部门应当根据国家医疗机构设置规划指导原则,结合本市实际情况,编制本市医疗机构设置规划,经市规划管理部门综合平衡后,报市人民政府批准,并由市 登记手续,领取《医疗机构执业许可证》。第六十一条(有关用语含义)本办法下列用语含义:“医疗执业活动”是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等 ...
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