条 卫生部和省级卫生行政部门应当将健康相关产品卫生行政许可的事项、依据、条件、程序、期限及需要提交的材料目录和申请书示范文本等在受理场所公示。卫生部 (三)每个产品提供一份委托书原件。(四)中文译文应有中国公证机关的公证。八、卫生行政部门对申请备案的非特殊用途化妆品不作技术评审。卫生行政部门接收到备案 ...
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许可的境外医疗器械，申请注册时，参照境内同类产品注册的技术审查要求执行(需要提交的材料见本办法附件8、附件9)。第二十四条(食品)药品监督管理部门在对医疗 生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。关联法规：国务院部委规章（1） ...
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、法规、规章规定或省级卫生行政部门要求的其它材料。以上申请表格和材料(一式3份)，化妆品生产企业应对其提交的材料内容的真实性负责。第三章受理及 变更前按规定向省级卫生行政部门申请办理变更手续，并提供下列材料：(一)要求变更企业名称、法定代表人和注册地址的，需要提供工商行政部门准予变更营业执照证明、变更 ...
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，接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、接受转让单位的 的水质范围)7、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料卫生安全合格证明8、受委托申报单位应提交委托申报的委托书9、产品生产国(地区)允许生产 ...
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资料，申请人不可以在提出复审申请时，变更申请事项或提交新的申报资料。六、其他需要重点说明的问题：(一)注册收费标准：按照现行医疗器械注册收费标准执行 的扣10分 10(适用性条款)26.3 储罐和输送管道所用的材料不应对产品质量和性能造成影响，管道的设计和安装应避免死角、盲管。 现场查看。(按系数评分 ...
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临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。（食品）药品监督管理局对于提交的临床试验材料可以进行现场核查。第四章医疗器械注册申报与审查第十八条申请医疗 三十三条医疗器械注册证书有效期满，需要继续生产或进口的，生产企业应当在注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。逾期办理的，重新注册时，应对产品进行 ...
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实物。技术资料报送一式两套，其中，一套为原件，一套为复印件。需要报送的技术资料目录及要求见附件。三、申报资料经形式审查合格予以受理后，我司 2号资料，申请人应当提交由原产国政府部门批准其可以从事药包材生产和经营的证明文件复印件（相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、公证文件原件。其中： ...
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条件的，颁发房屋拆迁许可证，并按规定收取拆迁管理费。房屋拆迁许可证内容需要变更时，拆迁人应按本条规定重新申报。第八条房屋拆迁管理部门在发放房屋拆迁许可证的 的文件和材料。在房屋拆迁管理部门公告的规定期限内权属争议未解决的，由拆迁人提出补偿、安置方案，报房屋拆迁管理部门批准，并向公证机关办理证据保全后 ...
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四十二条卫生部审评机构接收申报单位提交的变更或延续申请时，应当出具'行政许可申请材料接收凭证'；对申请材料不符合卫生部相关规定的，应当当场或5日内出具'申请 或其它单位代理申报，但相关文件和材料必须以委托方的名义提供。代理申报的单位办理健康相关产品卫生行政许可时应提供经公证的委托代理证明。第五十五条 ...
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的，必须按下列程序申请，并领取《设置医疗机构批准书》后，方可办理其他手续。(一)设置一级医院以及农村管理区卫生站，由所在县卫生行政部门审批；(二)设置二级医院 (三)《医疗机构执业许可证》及副本；(四)登记机关规定提交的材料。第四十二条 因分立或合并设置的医疗机构，应当重新申请设置和执业登记。因合并而 ...
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