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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
并规定应形成的生产记录。应制定各级生产控制文件的编制、验证、审批、更改等管理制度。第五十二条 明确生产、检验设备的适用范围和技术要求 知识背景或相关从业经验，并且考核合格后方可上岗。 (1) 查看专职检验员任命文件和劳动合同；(2) 查看专职检验员学历或职称证件；(3) 查看专职检验员培训档案或记录； ...
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