卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件； (八)拟生产产品清单； (九)生产环境卫生学检测报告； (十)新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生 生产经营场所进行审查、核实，制作现场卫生监督笔录和卫生监督意见书。只销售定型包装食品的单位不进行现场审查。第十一条 卫生行政部门对卫生许可申请进行 ...
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、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。 的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。(四)大 ...
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第六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良 或相关从业经验，并且考核合格后方可上岗。 (1) 查看专职检验员任命文件和劳动合同；(2) 查看专职检验员学历或职称证件；(3) 查看专职检验员培训档案或记录；少 ...
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办理相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、接受转让单位的化妆品生产企业卫生许可证； 单位应提交委托申报的委托书12、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件13、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装3件三、国产消毒器械(原件1 ...
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（三）对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换。（四）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。（五） 分 第四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ※ 2 ...
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（三）对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换。（四）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。（五） 分 第四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ※ 2 ...
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变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证。2、 《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行；(四)产品标签、使用说明书；完整销售包装的产品1件。六、备案资料应符合下列要求：(一)对同一项目 ...
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申报单位应提交委托申报的委托书１２、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件１３、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装３件三、国产消毒器械（原件 给予办理相关项目的变更：１、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；２、公证机关出具的转让合同的公证文件；３、原卫生许可批件原件。五、申报及审批 ...
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要求规范组织生产和检验；八、产品销售对象是否合法；九、产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求；十 的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装 ...
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生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品；特殊情况需要委托加工的，须经国家食品药品监督管理局批准。第十三条 条药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业应当按照《 ...
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