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》、《药品管理法实施条例》)、《医疗器械监督管理条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》,结合本市实际情况,制定本 市食品药品监管局有关业务处室、局稽查大队各区(县)分局承担本市药品、医疗器械和药包材的抽样工作;有特殊技术要求的抽样工作由市食品药品监管局委托相应 ...
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的收集、移交、贮存、运送、处置和相关费用承担等方面的权利、义务和责任;(二)约定医疗废物移交和接收的具体时间方式;(三)其他需要约定的事项。医疗 及时向卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门报告的;(十一)移交和运送包装不符合规定要求的医疗废物的;(十二)擅自启封装入感染性等医疗废物并已封口的包装物 ...
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资料 ∨ △ △9.性能评估资料 ∨ ∨ △10.稳定性研究资料 ∨ ∨ △11.临床研究资料 ∨ ∨ Χ12.生产检定记录 ∨ ∨ Χ13.包装、标签样稿 ∨ Χ Χ注:申请人应根据产品类别按照上表要求报送申报资料。∨:是指必须提供的资料。△:是指注册申请 ...
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,并说明修改的内容理由。第二十七条申请人应当向受试者免费提供临床试验用制剂和对照用药品,临床试验所需要的费用由申请人承担。第二十八条临床 、《医疗机构制剂许可证》复印件;(2)对于不同申请事项,应当按照'申报资料项目表'要求分别提供有关证明文件;未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》 ...
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产生单位和处置单位应当签订书面协议,明确双方在医疗废物收集、贮存、运输、处置、费用承担等方面的权利、义务和违约责任。并报环境、卫生行政主管部门备案。(七 、包装外表污染的医疗废物,医疗废物运送人员应当要求医疗废物产生单位重新包装、标识。拒不按规定对医疗废物进行包装的,运送人员有权拒绝运送,并向当地环保 ...
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成员出席方能进行评审和投票。项目负责人现场进行答辩,评审组专家根据中期评估检查要求对项目进展情况进行定性评价和定量打分,同时进行记名投票,根据少数服从多数的原则 等费用;6、合作、外协费:是指共同承担资助项目的合作协作单位,进行项目研究所必须的费用;7、学术交流费:是指项目有关人员参加的国内、国外 ...
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箱内,医疗废物产生单位应当按照相关规定,立即采取有效措施,使医疗废物的包装、标识和盛装达到规定要求。 第十六条 移交、接收和运送医疗废物,实行医疗废物转移运送 废物的收集、移交、贮存、运送、处置和相关费用承担等方面的权利、义务和责任,医疗废物移交和接收的具体时间方式签订书面协议,分别报所在地县(区) ...
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第二十条省卫生行政部门应建立医院感染管理专职人员岗位培训制度,指定具有培训能力的单位承担本省医院感染管理岗位培训任务。培训单位的师资和全国医院感染监控网单位的专职人员 、严格陪住探视制度。陪住者应穿隔离衣鞋套;探视者应穿一次性鞋套用一次性坐垫,根据病种隔离要求有条件医院的探视者可穿隔离衣。第三节 ...
//www.110.com/fagui/law_179562.html-了解详情
第二十条 省卫生行政部门应建立医院感染管理专职人员岗位培训制度,指定具有培训能力的单位承担本省医院感染管理岗位培训任务。培训单位的师资和全国医院感染监控网单位的专职人员 严格陪住探视制度。陪住者应穿隔离衣鞋套;探视者应穿一次性鞋套用一次性坐垫,根据病种隔离要求有条件医院的探视者可穿隔离衣。第三节 ...
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和能力分为:(一)血液中心:完成省级卫生行政部门指定范围内的采供血服务,有能力承担省级培训、业务指导和科研,并具有综合质量评价的技术能力。(二)中心血站:在 装箱,附出库清单,贮血箱应有标识,明确注明血液产品种类、运输目的地和要求注意事项。第一百二十二条 应实施冷链运输,保证血液产品在整个运输过程中 ...
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