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制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》达标文件或《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。(7)其它委托进行试验的还应提供与受托 实施条例》、《医疗机构制剂注册管理办法》和《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》等法律、法规和规章的规定;②申请表内容及所提交资料、样品均真实 ...
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能证明产品使用安全的,由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。2.其它产品进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。必要时,经同级卫生行政部门批准,可以对批准产品进行 《实施细则》规定有抵触的,以《条例》和本《实施细则》为准。附:化妆品生产企业卫生许可证申 请 表名称________地址_____ ...
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使用安全的,由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。2、其它产品进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。必要时,经同级卫生行政部门批准,可以对批准 细则》规定有抵触的,以《条例》和本《实施细则》为准。附件一:化妆品生产企业卫生许可证申请表(略)附件二:特殊用途化妆品卫生审查申请表(略)附件三: ...
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质量和使用安全,根据《化妆品卫生监督条例实施细则》制定本细则。二、本细则适用于广西壮族自治区行政区域内化妆品生产企业生产的非特殊用途化妆品。国产非特殊 要求:l、已取得产品所属化妆品类别的《化妆品生产企业卫生许可证》2、产品的配方和检验结果符合卫生部《化妆品卫生规范》;3、产品生产工艺符合有关标准和 ...
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产品生产许可证管理办法》和国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》,中国医药工业公司对经批准的计划发证产品,制定实施计划,组织对申报企业考核、验收和发证工作。 ,企业要参照原料药和针、片、输液、粉针剂的《药品生产管理规范实施指南》,制订相应的实施细则,加强基础管理。第十七条按规定分级对技术经济指标 ...
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,用于戒毒、手术、重症治疗等化学药制剂,因临床治疗急需而市场无相应药品供应时,经市药品监督局批准,可按照本实施细则第二十一条规定申请一次性委托 GPP达标的医疗机构制剂室)或《药品生产许可证》及相应的GMP证书复印件;(六)委托配制的制剂质量标准、配制工艺;(七)符合本实施细则第二十一条的医疗机构, ...
//www.110.com/fagui/law_113507.html-了解详情
〕73号)的文件要求,结合我省实际制定了《黑龙江省医疗机构临床实验室管理办法实施细则》。现印发给你们,请遵照执行。2007年1月19日黑龙江省医疗机构 分析仪器必须有生产许可证及批准文件。以上文件必须真实有效。2、耗材应符合国家相应规定(国家标准或行业标准),暂无标准的应使用符合检验质量要求的产品。3 ...
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监督条例实施细则》制定本规定。二、本规定适用于国产及进口非特殊用途化妆品的备案。三、国产非特殊用途化妆品在上市后2个月以内报生产企业 生产企业卫生许可证》复印件;(三)营业执照复印件;(四)产品配方表;(五)产品卫生质量检验报告,检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行。(六 ...
//www.110.com/fagui/law_135439.html-了解详情
研究,提供咨询意见。二、根据国家有关医院感染管理的政策法规和规章制度,拟订实施细则。三、对本地区的医院感染管理工作进行技术指导。四、协助对本地区 医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的 ...
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医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的 研究,提供咨询意见。二、根据国家有关医院感染管理的政策法规和规章制度,拟订实施细则。三、对本地区的医院感染管理工作进行技术指导。四、协助对本地区 ...
//www.110.com/fagui/law_114513.html-了解详情
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