》时，应提交以下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理局出具的《企业名称预核准通知书》或《营业执照》的复印件；(三)拟办 新任质量管理人员本人身份证、学历证或职称证复印件并注明本人主要简历；变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、 ...
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和申请书示范文本。第十二条 申请《 医疗器械经营企业许可证 》时，应当提交以下资料：(一)《 医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的 15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。市级(食品)药品监督管理局为企业办理登记事项变更手续后，应在10个工作日内报省食品药品监督管理局备案 ...
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和申请书示范文本。第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的 的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图 ...
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五条(二)规定的、拟任质量管理人的资格证明复印件、身份证复印件及个人简历；变更企业注册地址或仓库地址的，应当同时提交符合本细则第五条(四)或(五)规定 、在省食品药品监督管理局指定的媒体上登载遗失声明，并提交《医疗器械经营企业许可证补发申请表》(式样见附件十三)，经所在地设区的市食品药品监督管理局签署 ...
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，备案时限为30个工作日。经省局审查同意，加盖备案章备案后，备案表抄送企业所在地设区的市级药品监督管理部门。第十四条开办第二类、第三类医疗器械 到工商行政管理部门办理《营业执照》。第十五条申请经营医疗器械的企业，除填写统一的“医疗器械经营企业许可证申请表”外，还应提供下列材料：(一)工商行政管理部门核 ...
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经营企业应根据国家及地方的有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行。如企业各级质量责任制、产品索证制度、产品的质量验证制度、效期产品管理制度、不合格 ；（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》（复印件）；（三）《浙江省医疗器械经营企业许可证申请表》（附件1）一式三份；（ ...
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查现场、看专业资格证书原件和实物。结论：□合格□不合格意见及建议：被检查企业签名：检查人员签名：检查时间：年月日注：评判标准：现场验收所有内容符合要求 对所提交材料真实性的自我保证声明。六、申请表格及文件下载《医疗器械经营企业许可证申请表》；《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品 ...
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企业公章的相关资料（一式两份）：（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；（3）《工商营业执照》副本复印件； 在月日前反馈我局。（食品）药品监督管理局：年月日附件2：对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函〔〕年号（食品）药品监督管理局 ...
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管理系统。 二、跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料(一式两份)：(1)医疗器械经营企业许可证变更申请表；(2)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(3)《工商营业执照》副本复印件；(4)拟增设仓库质量验收人员 ...
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应报送如下材料：１．申办各类变更事项均应报送以下材料：１）《北京市医疗器械生产企业变更申请表》（见附件六）一式三份；２）工商营业执照副本复印件两份 器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》或与其《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》中产品范围不符的经营 ...
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