应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。第十 药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(七)其他不符合国家有关规定的制剂。第十五条申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写 ...
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本制剂仅限本医疗机构使用'字样。第十八条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的 许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂补充申请批件》，同时报国家食品药品 ...
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应当按规定向登记机关申请校验。有下列情形之一者，登记机关可予以暂缓校验：(一)不符合医疗机构基本标准；(二)医疗机构未经卫生行政部门许可，不参加医疗 由省卫生行政部门统一监制的各种医疗文书。第三十三条 医疗机构使用的药品，应当接受药品管理机构的监督。配备药品必须从持有《药品经营企业许可证》的单位购入 ...
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必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。第二十一条符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用 ；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第八章附则 第四十七条申请单位按照本办法的规定申请行政许可事项的，应当对提交资料的真实性负责，提供资料为复印件的，应当 ...
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日量，复核人员须具备药师以上技术职称。 (5)麻醉药品和精神药品管理。包括：根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及《处方管理办法》，建立 药品管理规定》建立本院相关管理制度。医疗机构使用放射性药品，须依法申办《放射性药品使用许可证》。放射性药品使用后的废物(包括患者排出物)，必须按国家有关 ...
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、涂改、出卖、转让、出借。遗失许可证者应当自遗失或应当知道遗失之日起3日内向原登记机关报告并申请补发。第二十六条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目 多不超过5万元。对不认真查实的医疗机构的主要负责人，予以行政处分。关联法规：地方政府规章（1）条第五十四条 违反本办法，擅自使用麻醉药品、毒性药品、 ...
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涂改、出卖、转让、出借。遗失许可证者应当自遗失或应当知道遗失之日起三日内向原登记机关报告并申请补发。第二十五条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗 多不超过五万元。对不认真查实的医疗机构的主要负责人，予以行政处分。第五十三条 违反本办法，擅自使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和生物制品或销售、使用假药 ...
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人民政府、地区行政公署卫生行政部门规定。第十四条有下列情形之一者，不得申请个人、合伙开设医疗机构：(一)不具备本条例第十一条、第十二条规定之资格者 共和国药品管理法》，不得滥用麻醉药品、毒剧药品、精神药品，严禁使用假、劣药品、过期失效淘汰药品和其他违禁药品。未经批准，医疗机构不得自行配制制剂。关联法规 ...
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应提交医疗器械、设备清单。第十九条 医疗机构在本机构编制以外设置的分院、门诊部，应作为新设置的医疗机构申请设置许可和执业登记。第二十条 登记机关自受理执业申请 应与其服务功能相适应，除一般局麻、镇静、抗癫痫药品外，不得使用医疗用毒性药品、麻醉药品和搞精神类药品。第三十条 医疗机构只限于为在本机构就诊的 ...
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人民政府、地区行政公署卫生行政部门规定。第十四条有下列情形之一者，不得申请个人、合伙开设医疗机构：(一)不具备本条例第十一条、第十二条规定之资格者 共和国药品管理法》，不得滥用麻醉药品、剧毒药品，精神药品，严禁使用假、劣药品、过期失效淘汰药品和其他违禁药品。未经批准，医疗机构不得自行配制制剂。关联法规 ...
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