》;遇重大灾情、事故、疾病流行和其它意外情况时，要服从卫生行政部门的调遣;刊登医疗广告须经省卫生厅批准，广告内容不得以任何形式欺骗和误导公众，社区卫生服务中心 权限抄告上级有关部门，建议追究领导责任。4、对医疗机构监督管理措施有力，监督管理规范，所辖医疗机构执业规范，未发生被通报批评等情况的部门和区、 ...
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生产者的，视为经营无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十条经营无菌器械不得有下列行为：（ 不良事件时，应在事件发生后２４小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。第二十六条医疗机构不得有下列行为：（一）从非法渠道购进无菌器械； ...
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第三章 受理与立案第十二条 卫生行政部门受理下列来源的案件：(一)在医疗机构监督管理中发现的；(二)上级部门交办或者有关单位移送的；(三)举报有据的 医罚字( )第 号《行政处罚决定通知书》定，对下列假劣药品／伪劣器械执行监督销毁。销毁时间： 销毁地点： 销毁方式：被销毁单位法人代表或当事人签字：特邀 ...
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管理总局关于职业卫生工作职能调整的公告 卫生部、国家安全生产监督管理总局公告（2010年第21号）根据中央编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央 ，现就有关职业卫生工作公告如下：一、原由卫生部负责的建设项目（不包括医疗机构）职业病危害评价甲级资质审定工作调整为安全监管总局负责。二、原由卫生部 ...
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防治非典型肺炎，是当前的一项重大任务。切实加强防治非典型肺炎药品和医疗器械监督管理，确保其质量安全和市场秩序规范，是做好防治非典型肺炎不可或缺的重要 典”领导小组推荐的处方煎制成批量用于群体药物的行为和未经批准、擅自配制和使用医疗机构制剂以及未经批准、擅自进口未获《进口药品注册证》药物，都要依法查处 ...
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的索证规范，向销售人员索取身份证、企业法定代表人的委托授权书、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表等复印件并验明原件，以确认销售人员身份及销售权限与范围 采购、使用后销毁记录的，由县级及以上药品监督管理部门按照《办法》三十七条予以处罚。第十九条医疗机构使用不合格无菌器械，不能指明不合格品生产者 ...
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器械标准工作实行奖励制度。 第二章标准工作的管理机构和职能第五条国务院药品监督管理部门履行下列职责：（一）组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规，制定医疗 实施前，制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准，填写《医疗器械注册产品标准修改单》，报原复核部门复核。 第十九条制造商应对注册 ...
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的医疗器械监督。医疗器械市场整治是全国整顿和规范市场经济秩序的重要内容。做好医疗机构的医疗器械监督管理工作，是落实“三个代表”重要思想和十六大精神的体现，也是确保人民群众身体健康和医疗安全的迫切要求。对此，各级药监部门、卫生行政部门必须高度重视，从维护广大人民群众切身利益的高度 ...
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医疗器械的临床试用或者临床验证。 临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进行临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品 ，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。 第十三条 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起 ...
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作为一个专业来设置，对外统称药品监督员。为确保医疗器械监督管理工作公平、公正、公开，各级药品监督管理部门在机构设置、人员工作配置上，应注意建立分段 坚持“扶正祛邪”的原则，对连续多年检查合格、遵纪守法的企业要予以表彰。与质量技术监督、卫生、工商、公安等部门相互配合，齐抓共管，形成合力，打击假冒名牌产品 ...
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