，国家食品药品监督管理局在60个工作日内作出是否批准的决定：(一) 生产用主要原材料的变更；(二) 反应模式、条件或者时间的变更；(三) 产品标准中所设定的 已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性。 查关键物料的采购协议、加工技术协议。 1046．1 主要物料的 ...
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供应商进行考核或评定检查考核记录一般项28企业是否有所有原材料采购记录、检验记录检查记录重点项29生产控制企业是否建立保存全部技术规范和应用的技术文件（ 是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的 ...
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、重点环节的飞行检查。要结合《医疗器械生产企业许可证》换证工作，对企业原材料采购，生产工艺管理、过程控制能力、质量检测、仓储管理、包装标签说明书规范情况进行 方可出厂，暂时不具备全检能力的企业，应与有资质的检测单位签订委托检测协议，代行企业检测室职能，并严格执行。对未经检验合格出产的产品和不严格履行 ...
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。血管支架按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求实施。重点检查原材料的采购和检验确认；产品质量的过程控制；净化设施是否持续运行并达到规定要求； )；灭活/去除病毒和或传染性病原体工艺文件；与动物定点供应单位的长期供应协议；生产者与屠宰场签订的合同，屠宰场资格证明；动物检疫合格证、动物防疫合格证、 ...
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(四)质量保证体系文件。1.消毒产品生产标准操作规程。2.人员岗位责任制度。3.生产人员个人卫生制度。4.设备采购和维护制度。5.卫生质量检验制度。6.留样制度。7.物料采购制度。8.原材料和成品仓储管理制度。9.销售登记制度。10.产品投诉与处理制度。11.不合格产品召回及其 ...
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，增长30.7%；全市规模以上工业增加值完成228.1亿元，同比增长23.86%；协议注册外资19亿美元，增长136.2%，到位注册外资8亿美元，增长80.7% 影响较大的企业，要加强内部管理，及时解决各类困难和问题，努力化解原材料价格上涨、成本上升的压力，通过注重发挥外地经销商的作用等手段，努力维持 ...
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保证配套资金到位，支持研究工作。7．申报国际合作项目需有已经确定的国际合作协议。8．成果查新证明必须由国家或省级权威部门出具。(二)课题负责人1. 课题负责人 控制设备购置费支出。◆材料费：是指课题研究过程中消耗的各种原材料、辅助材料等低值易耗品的采购及运输、装卸、整理等费用。◆测试化验加工费：是指 ...
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（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其 养殖场的家禽或农户的合同家禽，饲养场所应定期进行评审。12.1.2采购人员应具有简易鉴别原材料质量、卫生的知识和技能。12.2原料运输控制12.2.1 运输工具 ...
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要求的声明和承诺)；4.主要原材料一览表；5.生产/检测所用的主要设备、仪器清单；6.如有生产过程或检测分包，其分包方情况和协议；7.生产工艺流程图；8 清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。3.采购和进货检验3.1供应商的控制工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定 ...
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