或进行整改的时间不包括在审批工作时限内。第三章医疗器械生产企业的变更第十一条医疗器械生产企业更换法人代表或企业负责人、变更企业名称或注册地、增加或变更 、董事会决议等证明文件复印件两份；变更企业负责人的，还应提供拟变更的负责人的学历证明或职称证明复印件两份；２）变更企业名称的，应提供工商行政管理部门 ...
//www.110.com/fagui/law_41079.html-了解详情
第四条开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上 报告。经审查批准后，方可再组织生产。第十七条医疗器械生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请 ...
//www.110.com/fagui/law_168905.html-了解详情
”）负责第三类医疗器械经营企业许可证的审批。第二章开办条件第五条开办第二类、第三类医疗器械经营企业的条件：（一）人员1．企业负责人应了解国家及地方有关医疗 起30个工作日。不须现场验收的，自受理之日起10个工作日。第二十五条经营企业变更地址或增加经营范围的，应重新进行现场验收。第二十六条经营企业跨行政 ...
//www.110.com/fagui/law_30647.html-了解详情
提出变更申请。第二十七条药品生产企业变更企业负责人，应在发生变更30日前，向省局提出变更申请。第二十八条省局在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作 责任，应符合国家有关药品管理的法律法规。第四十六条药品委托生产的申请和审批程序：（一）委托方向省局提交药品委托生产申请和完整资料。（二）省局负责组织 ...
//www.110.com/fagui/law_30624.html-了解详情
再行处理。公示时间和对公示期间提出的异议进行调查核实的时间不包括在审批时限内。第十一条 申请经营需要特殊管理的医疗器械产品(含一次性使用无菌 案件处理完毕。第二十条 医疗器械经营企业变更企业名称、法定代表人、负责人等《医疗器械经营企业许可证》登记事项，应当在工商行政管理部门核准变更后30天内填写《医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html-了解详情
企业许可证》应当同时具备以下条件：(一)经营第二类医疗器械的企业应具备的人员条件：1．企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；2．设立质检机构 的产权证明(购房合同)或租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业经营范围的应同时提交拟经营产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
规范》的具体实施工作。 五、时限(一)开办企业的审批时限为自受理之日起30个工作日；(二)变更事项的审批时限为自受理之日起15个工作日；( 变更)申请表；(2)《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；(3)企业变更的情况说明；(4)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明，学历证明，职称 ...
//www.110.com/fagui/law_126704.html-了解详情
、负责人；3、医疗机构制剂许可证变更医疗机构名称、法定代表人、负责人；4、第二、三类医疗器械生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；5、第二、三类医疗器械经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人。三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围超出规定项目,则仍按一般审批程序办理。四、简易 ...
//www.110.com/fagui/law_23782.html-了解详情
、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、产品范围、生产地址、有效期限。生产地址按医疗器械实际生产地址填写； 并报经原发证机关。经原发证机关审查同意变更的，应当在受理之日起30个工作日内办理变更手续。医疗器械生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址等事项的， ...
//www.110.com/fagui/law_135157.html-了解详情
企业，设置时不受药店间距的限制。第二章开办、变更条件第一节药品零售企业的开办条件第五条药品零售企业负责人应当熟悉有关质量管理的法律、法规和所经营药品的有关 经营范围，应符合扩大经营项目所必须的条件。第三章审批程序第二十四条开办药品零售企业、药品零售连锁企业门店，应当向开办地的区（县）分局提出书面申请， ...
//www.110.com/fagui/law_37522.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务