药品监督管理局提出复审申请。复审申请的内容仅限于原申请事项及原申报资料，申请人不可以在提出复审申请时，变更申请事项或提交新的申报资料。六、其他需要 和记录；20 用户反馈与处理规程及记录；21 环境保护及无害化处理制度；22 产品退货和召回的管理制度；23 人员管理、培训规程与记录。第三十四条 生产 ...
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患者就诊仅支付一般诊疗费的自付部分。已开展城镇居民基本医疗保险门诊统筹的地区，可以参照一般诊疗费的标准，合理确定按人头付费方式。八、规范药品采购和回款程序 企业办理退货手续，并按规定在省药品集中采购平台提交退货单，供货企业完成退货手续后，在当期结算中冲抵货款。每个季度末，县级卫生、财政部门要对基层医疗 ...
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预防和杀灭感染性细菌、病毒的所有一般性措施都不能有效地灭活＂疯牛病因子＂。 三、 在牛的哪些部位可以发现疯牛病因子？ 自然发生的感染病牛，其 进行监督管理； (二)监督进口商或生产销售商公告收回已售出产品，监督其进行销毁或退货。 十七、进口商或生产销售商的责任 (一)清查有无进口或销售列入禁止的食品 ...
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并定期监测，做好记录。第十五条 医疗器械储存应分别对合格、待验及退货、不合格医疗器械进行标识。第十六条 医疗器械库房面积应与储存医疗器械的品种、 监督管理部门监督及时拆毁（拆卸关键零部件，使其失去原有功能），拆毁后的医疗器械可以自行处理。第二十八条 本规范所称医疗器械技术人员是指依法经过资格认定的医疗 ...
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和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。原供货单位收到退货后，应当分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督 药品监督管理部门对药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动进行监督检查时，可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法 ...
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）等医疗机构从药品、医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。 鼓励药品 的罚款。 医疗机构违反本办法第三十三条第二款规定，对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械自行退货、换货的，由食品药品监督管理部门责令限期追回， ...
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、技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整 企业负责。第三十三条违反本办法其他规定的，给予通报批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。第三 ...
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调控、检测温湿度的设备；（四）符合储存作业要求的照明设备；（五）不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备；（六）包装物料的储存场所和设备 应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。第十五条应对所用设施和设备的检查 ...
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。纳税人的具体纳税期限，由主管税务机关根据纳税人应纳税额的大小分别核定；不能按照固定期限纳税的，可以按次纳税。纳税人以1个月或者1个季度为1个纳税期的 的退（免）税。具体办法由国务院财政、税务主管部门制定。出口货物办理退税后发生退货或者退关的，纳税人应当依法补缴已退的税款。第二十六条增值税的征收管理， ...
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处批复认证重新进行。核发认证证书后，企业申请《药品经营许可证》项目变更的，不涉及企业整体改制的，认证证书一并批复项目变更；涉及企业整体改制的，应按照规定 ．不合格药品的处理问题。企业可以根据经营管理的实际情况规定存放在不合格药品库（区）内的药品范围，假劣药品不得退货，应按照规定予以销毁，其他药品可以 ...
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