研究机构开展临床研究。临床研究机构应为省级的医疗卫生单位。第二十八条 申请人应当与临床研究机构签订临床研究合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床研究方案，免费 、研制、生产情况及条件经实地确证以及对研究过程中原始记录进行审查后与申报资料不一致的，结论为不一致。3、研制、生产情况及条件经实地确证以及对 ...
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规定凡与办法不一致的，一律以本办法为准。 附件一： 医疗器械新产品临床研究要求 医疗器械新产品的临床研究是确保新产品安全有效的重要环节，研制单位必须会同 研制单位主管部门盖章，审查人员签定。 二、申请投产鉴定应报送的资料： １．新产品样机鉴定证书及鉴定批准号 ２．试产工作总结 总结试产过程中所做的技术 ...
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，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。第五条 申请 许可证》所列明的主要经营范围见附件十八。第四十五条 此前规定与本细则不一致的，执行本细则。国家食品药品监督管理局另有规定的，执行其规定。第 ...
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的单位必须向卫生检疫机关登记，并提供“卫生检疫监管注册证书”副本、外贸合同、营业执照副本等资料。第三条 进口废旧物品应在最先到达的口岸向该口岸卫生检疫机关申报 实行。以前有关规定及单证表格与本规程不一致的，以本规程为准。附：进口废旧物品卫生处理规程一、进口废旧物品的卫生处理单位必须经卫生检疫机关的资格 ...
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改制卫生院法人代表与其签订劳动用工合同，按规定办理养老、医疗、失业、生育、工伤等各项社会保险。改制前的离退休人员和改制后按事业单位办法办理退休的“老人”由单位管理 5日起施行，本实施意见施行之日前发布的卫生院产权制度改革的有关规定与本意见不一致的，以本意见为准。当国家和市委、市政府出台新的卫生事业改革 ...
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： 经审核，申请单位送交的材料与应提交的材料一致，予以接收。 申请表编号：（2011）第号 接收者（签字）：接收日期：年月日（盖章）注：1 是否履行了技术服务合同的条款 是 否 14 职业卫生技术服务档案是否完整齐全 是 否 15 是否存在违法违规行为 是 否 审查结论和建议（如不具备专业技术能力， ...
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受理的课题须通过各省、自治区、直辖市科技厅局或各部委科技司盖章推荐，不受理个人和其他单位直接申请。4. 课题申请书和预算书一律采用A4纸打印，一式 被国际组织或有关国家医药主管部门认可的中医药标准规范。(3)申请条件①鼓励科研单位与中药生产企业合作，同时必须联合国外有关机构开展研究；②在同等或相近条件 ...
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抗氧化功能保健食品的，抽检前监督局具体通知采样和检验事宜。抽检结果报卫生部，抽检单位不单独公布结果。 2008年食品国家卫生监督抽检品信息汇总表（格式） 上报 其营业执照上的全称；采样地点与抽检计划中的采样地点相一致分别填写批发市场、化妆品专卖店、美容美发（理发）店等。 2.不合格产品的确认结果应特别 ...
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所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，由产品质量责任人出具证明文件予以说明；(四)中文译文应有中国公证机关的公证。第十六条 委托其他单位申请或生产的 变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证。2、 ...
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方式联合申报课题，实现责任和风险共担、知识产权和利益共享。每个课题的申报单位与主要参加单位须签订共同申请协议，明确规定各自所承担的工作和责任。申报单位应结合 组织对课题进展情况进行阶段性考核，对未按合同执行，达不到阶段考核目标，配套和自筹资金不到位的课题，有权终止合同。（四）课题完成后，卫生部科教司对 ...
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