申请批签发时,仍按照《药品进口管理办法》办理批签发的申请,且遵循有关条款的要求;申请进口时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件 文件。 1051.2 应制定各级生产控制文件的编制、验证、审批、更改等管理制度。 查相关记录。 552 明确生产、检验设备的适用范围和技术要求,建立维修、保养、 ...
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的有关行业标准。国家中医药管理局将分卷颁布《中医医院信息化建设相关标准》。本规范适用于中医医院、中西医结合医院、中医医院信息系统软件开发商、中医医院信息系统建设监理 的数据结果,达到辅助决策分析、提高管理水平的目的。4、熟悉了解系统的操作、安全、运行的要求,加强系统管理和监督。二、网络管理人员1、负责 ...
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且拟留在体内的有源医疗器械。植入性医疗器械:任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械:-全部或部分插入人体或自然腔口中;或-为替代上表皮或眼表面用的;并且 十六条生产企业可根据医疗器械产品的特点,确定不适用条款,并说明不适用的合理性。第六十七条本《规范》由国家食品药品监督管理局负责解释。第六十八条本《 ...
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的书面记录。采样记录应当写明被采样人、采样地址、采样方法、采样时间、采样目的等内容。样品基本情况应写明样品名称、样品规格、样品数量、样品包装状况或储存 告知书,是对适用听证程序的重大行政处罚案件作出行政处罚决定前,向当事人告知有要求听证权利的文书。告知书应写明当事人违法行为、违反的法律条款、将要作出的 ...
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上海市人民政府关于修改〈上海市内河港口管理办法〉等10件规章部分条款的决定》进行修正)第一章总则第一条(目的和依据)为了加强本市机动车维修、机动车性能检测的 ,根据《上海市道路运输管理条例》,制定本办法。第二条(适用范围)在本市行政区域内从事下列活动,适用本办法:(一)营业性机动车维修和二级维护以上的 ...
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符合规定的开支,甲方有权拒付或追回。 6、本合同一经签订,甲、乙双方均应负合同条款的法律责任,执行过程中发生争议、纠纷时,双方协商解决,直至 验收鉴定或专家评议。 ⒍成果简要说明:由申请鉴定单位填写。主要内容包括任务来源,研究目的及成果特点。如系应用技术成果,应写明其主要经济技术指标、工业化实验情况等 ...
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用药安全、有效、经济、方便,根据有关法律、法规,结合成都市实际,制定本办法。第二条 (适用范围)本市行政区域内农村药品监督网络和供应网络(以下简称“两网 质量及配送服务要求、评标标准等所有实质性要求和条件、投标文件提交时限以及拟签订配送合同的主要条款。区(市)县招标工作机构根据当地农村药品集中配送工作 ...
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的有关行业标准。国家中医药管理局将分卷颁布《中医医院信息化建设相关标准》。本规范适用于中医医院、中西医结合医院、中医医院信息系统软件开发商、中医医院信息系统建设监理 的数据结果,达到辅助决策分析、提高管理水平的目的。4、熟悉了解系统的操作、安全、运行的要求,加强系统管理和监督。二、网络管理人员1、负责 ...
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审批程序,经原审批机关审批后,到原登记机关办理相应的变更登记手续。中外合资、合作医疗机构涉及合同、章程有关条款的变 更,由所在地外经贸部门转报外经贸部批准。第十九条 依据本办法,结合本地实际制订具体规定。第三十七条本办法由卫生部和外经贸部负责解释。第三十八条本规定自2000年7月1日起实施。一九八九年 ...
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