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包装规格产品标准编号 管理类别生产企业 企业名称注册地址生产地址审批结论产品注册号注册批件有效期附件备注××××年×月×日(二)境外体外诊断试剂注册批件格式:产品名称受理号 申请形式产品有效期 包装规格产品标准编号 管理类别生产企业 企业名称注册地址生产地址境内代理人审批结论产品注册号注册批件有效期 ...
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随机抽样的方法开展全国脑血管病流行病学调查研究,覆盖全国大部分省城乡社区人群,总样本约80万人。在我国不同地区巩固或完善一批脑血管病早期预防和研究示范基地, 的主要物质条件和经济状况(包括上年度财务经营状况)。三、课题申报书格式 国家科技支撑计划课题申报书(试行)项目名称:课题名称:项目组织单位:课题 ...
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技术及产品研究”项目课题申报指南附件:3. “十五”国家科技攻关计划课题申请书封面格式(略)附件:4. “十五”国家科技攻关计划课题申请书编写提纲附件1: '十五'国家 难治性抑郁症的临床特征及治疗方案优化研究攻关内容:采用多中心、大样本的病例对照研究方式,对难治性抑郁症的症状表现特点、认知神经功能、 ...
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编写要求》(WS/T227-2002)每个检验项目应具备标准操作规程的要求。其编写格式、编写、审批、存档、使用等均按上述标准相关规定执行。临床检验项目标准 方法,由进行常规工作的人员与检测标本同时进行,其次数必须与常规检测患者样本的次数一样,不要另选检测系统,要保证检验结果的真实性,真正反映本实验室的 ...
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来源、落实和到位情况、用途,并提供证明材料)国家科技计划课题自筹经费来源证明格式___________________________(单位全称),为______________________课题的,提供__________万元的配套资金,资金来源为________________________ ...
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提交的申请材料清单;(2)生产企业承担相应法律责任的承诺。10.申请材料的格式要求(1)申请材料中同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4 器械临床试验资料(1)需要进行临床试验的医疗器械,临床试验资料应包括:临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告,并符合以下要求:①实施临床试验的 ...
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杆菌潜伏感染检测等诊断产品;对本专项支持且已获得sfda注册批准的诊断产品进行大样本、多中心评估和示范应用;筛选结核病和耐药结核病的新型生物标志候选物。 材料一并简装成册,同时通过申报软件以光盘形式导出课题申报书的电子版(.kas格式)。8.如邮寄课题申报资料,请将全部申报材料完整包装,并在外包装上 ...
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