调查、医疗费用审核、医疗费用报销支付、健康管理等服务，不承担保障基金盈亏风险。保险公司应和政府签订委托管理合同，明确权利义务，根据服务内容，合理确定 部门的监管合作，建立定期沟通、责任明确、各有侧重、互为补充的合作机制，形成监管合力，保护参保人合法权益。 中国保险监督管理委员会 二○○九年五月二十七日...
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委托生产登记表》抄送受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三十一条委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的，委托方应当及时向所在地 按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；(四)违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；(五)未按本办法规定登记备案擅自委托或者 ...
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、制剂批准证明文件复印件；(三)受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；(四)委托配制的制剂质量标准 的包装、标签和说明书式样及色标；(七)委托配制合同；(八)受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房(制剂室)、设施 ...
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监督管理局各分局(以下简称各药监分局)负责本辖区内医疗机构制剂配制的日常监督管理工作，并接受市药品监督局委托对医疗机构制剂室实施现场检查工作。第二章 认证证书复印件；(五)拟调出制剂的制剂批准证明文件复印件；(六)制剂调剂双方签署的合同；(七)拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；(八)拟调出制剂的质量 ...
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申请表》并提交以下资料：(一)法定代表人的基本情况及资质证明；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照；(三)生产场地证明文件；(四)企业的 产品禁止委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理部门另行公布。第二十四条委托生产医疗器械的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定 ...
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20个工作日内，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家局《药品生产监督管理办法》及本实施细则的规定，进行审查，作出是否同意筹建的决定，并 有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第五十条药品委托生产申报资料 ...
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工作的通知》(国药管市[2000]14号)的有关规定，为《关于加强药品广告审查管理工作的通知》(国药管市[2000]541号)的有关规定，为加强药品、医疗器械 发布。 上述品种已经取得药品监督管理部门核发的广告批准文号，尚在有效期内并在大众传播媒介上发布广告的，本期合同内(以合同文本签署的日期为准)可 ...
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；2．拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件；3．调剂双方签署的合同；4．拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；5．拟调出制剂的质量 医疗机构制剂再注册申报资料项目1．证明性文件。(1)制剂批准证明文件及(食品)药品监督管理部门批准变更的文件；(2)《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗 ...
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冷藏运输工具是否进行定期检查、维护和更新并有记录。(四)购进疫苗时是否签订购进合同及质量保证协议，收货是否索取加盖企业印章的由药品检验机构依法签发的疫苗检验 不符合规定，或人民群众发生一起因使用不合格疫苗致伤害事件，经各级食品药品监督管理部门调查证实，上述疫苗质量改变确因违反疫苗购进、储存、运输所致并 ...
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报辖区局备案。医疗机构主要负责人应负责贯彻《条例》、《办法》等医疗器械监督管理的法律法规和规章以及相关产品质量的规定，并对本单位使用医疗器械的质量负 等环节的各项记录。第十五条医疗机构应对大型医疗器械建立档案，内容包括：供货合同、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件、《医疗器械 ...
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