司产品注册处邮 编：100810 国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年八月三十一日 附件1：国产第一类医疗器械注册工作程序(征求意见稿)工作总时限：自开具受理 标准出厂检测的要求。如属委托检测应审核企业与其委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。7．产品注册型式检测报告技术 ...
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保健委员会办公室发出立项通知书，立项时间以发出通知之日算起。此即作为具有法律效力的合同书。 第十八条中央保健专项资金资助科研项目立项评审按规定收取评审费 书规定的期限基本完成合同指标和任务后，可向所在单位科研管理部门提出书面验收申请，认真审核后，向中央保健委员会办公室提交验收申请表(附件2)，经批准后 ...
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也可向人民法院起诉，被拆迁人提供的有关房屋所有权的证明文件和材料，必须是具有法律效力的文件和材料。在房屋拆迁管理部门公告的规定期限内权属争议未解决的， 。产权调换的房屋由原房屋承租人承担，被拆迁人应当与房屋承租人重新订立房屋租赁合同。第三十三条拆迁直管公房以外的其它公有住宅房屋，使用人应按本地住房分配 ...
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分类管理工作制度第一章总则第一条为加强深圳市医疗器械企业日常监督管理，提高监管效力，规范生产、经营秩序，保障医疗器械产品使用的安全、有效，促进医疗器械 和规范性文件；三、企业是否具有健全的质量管理机构，各职能部门负责人及其职责是否明确；四、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规，熟悉产品生产 ...
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的管理第九条《医疗机构制剂许可证》分正本和副本。正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督 填写。二、代码释义H：化学药Z：中成药Q：其他例如：*20050001H*20050002HZ附件3：《医疗机构制剂许可证》中配制范围分类及填写规则《医疗机构制剂许可证 ...
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管理第十五条《医疗器械生产企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局 三十条委托方应当自合同签订之日起30日内，向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案，填写《医疗器械委托生产登记表》(见本办法附件6)，并 ...
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》的管理第十五条 《医疗机构制剂许可证》分正本和副本。正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局 配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》自动废止。第三十三条 申请制剂委托配制应当提供以下资料：(一)《医疗机构中药制剂委托配制申请表》(见附件4) ...
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*企业应设置质量管理人员，行使质量管理职能，在企业经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。企业负责人与质量管理人不得相互兼职，应在职在岗，不得在其他单位兼职 、许可证件及有效期《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。十二、许可的法律效力凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗 ...
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有关的事务，签署与集中采购有关的文件。甲方保证乙方签名与甲方签名具有同等法律效力。二、甲方的权利与义务（一）监督和配合乙方依法开展头部 传真 电子邮件 详细地址 医疗机构免税名称 （科研、教学） 医疗机构/医疗机构免税名称是否已在“中国国际招标网”进行采购人注册：□是□否 一、采购设备资金情况 1 ...
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第十五条 《化妆品生产企业卫生许可证》设正、副本各一，正副本具有同等法律效力。有效期为四年，每两年复核一次。 化妆品生产企业卫生许可证应 认可书； (九)实验室设置情况及可检测项目(如委托提供检验的，应提供委托检验合同)；(十)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；(十一)卫生行政部门认为有必要提供 ...
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