为进一步加强我省人类辅助生殖技术管理,针对目前我省有关医疗（计生）机构在病历和知情同意书等方面存在的种种问题,在借鉴卫生部人类辅助生殖技术病历书写和相关知情同意 做法的基础上，我厅组织有关专家制定了我省人类辅助生殖技术病历和相关知情同意书统一格式试行本（以下简称"统一格式"），现印发给你们，并提出以下 ...
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医学基本理论、基本知识和基础技能培训，特别需要在人类辅助生殖技术医学伦理、知情同意和病历书写及内部管理上进一步完善和提高。为提高各省规划内人类辅助生殖技术中心 们的意见，多次组织有关专家论证，形成了人类辅助生殖技术病历书写和相关知情同意书的参考文本。现印发给你们，请转发给辖区内已经列入省内人类辅助生殖 ...
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HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 13.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 医疗措施和医疗风险等具有知情选择的权利和参保患者对医疗保障制度支付项目的知情同意权利。尊重患者的民族习惯及宗教信仰。 查阅相关资料。 无制度，不得分； ...
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HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 医疗措施和医疗风险等具有知情选择的权利和参保患者对医疗保障制度支付项目的知情同意权利。尊重患者的民族习惯及宗教信仰。 查阅相关资料。 无制度，不得分； ...
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意外情况，患者签署意见并签名、麻醉医师签名并填写日期。第二十五条 输血治疗知情同意书是指输血前，经治医师向患者告知输血的相关情况，并由患者签署是否同意 治疗前，经治医师向患者告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，并由患者签署是否同意检查、治疗的医学文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名称、目的、可能出现的 ...
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互联网医疗保健信息服务的基本情况。第十一条 《互联网医疗保健信息服务审核同意书》有效期2年。需要继续提供互联网医疗保健信息服务的，应当在有效期届满 通信管理部门依法处理；构成犯罪的，移交司法部门追究刑事责任:（一）超出审核同意范围提供互联网医疗保健信息服务的；（二）超出有效期使用《互联网医疗保健信息 ...
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经办人员岗位职责及权限：按照审核要求进行审核，出具审核意见。对符合审核要求的提出同意的审核意见，填写《医疗器械产品注册审查记录》，将申报材料、审查记录转 具有统计学意义。技术审评人员认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。不需进行临床试验的，审核所提交材料是否符合《 ...
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审查：送审文件齐全，符合相应的伦理审查申请/报告的要求；研究方案、知情同意书的要素符合gcp规定 ·通过形式审查，及时发送“受理通知”，告知伦理审查的时限 伦理审查申请/报告指南应说明，伦理审查报告在多少个工作日内没有答复，视作同意） 监督检查 ·实地访查：因审查工作的需要，伦理委员会可指定委员或组织 ...
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审查：送审文件齐全，符合相应的伦理审查申请/报告的要求；研究方案、知情同意书的要素符合gcp规定 ·通过形式审查，及时发送“受理通知”，告知伦理审查的时限 伦理审查申请/报告指南应说明，伦理审查报告在多少个工作日内没有答复，视作同意） 监督检查 ·实地访查：因审查工作的需要，伦理委员会可指定委员或组织 ...
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补充注册申请事项经过审查，以《补充注册申请批件》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的，原批准证明文件予以注销；涉及增发批准证明文件 、组织切片等，申请人需提交伦理委员会有关取样的合理性等方面的审查意见及知情同意书。3、境外产品注册时的临床研究要求申请人应提供境外临床研究资料。同时 ...
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