行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。第三条企业质量管理人员应具有主管药师和主管检验师以上专业技术职务资格。企业质量管理人员应在职在岗，不得兼职。第 职责应包括以下内容：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。第十条工作程序应包括以下内容：（一）质量管理文件管理的 ...
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诊断试剂质量具有裁决权。第三条质量管理人员2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。（三）工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进 ...
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；12 管理评审控制程序；13不合格品控制程序；14 纠正和预防措施控制程序；15 用户反馈与售后服务控制程序；16 质量事故与不良事件报告控制程序。第三十三条 生产企业应至少建立、 A和附录B。各章分别是第一章总则；第二章组织机构、人员与质量职责；第三章设施、设备与生产环境控制；第四章文件与记录；第 ...
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保障第十五条县级以上人民政府质量技术监督、工商行政管理、农业机械行政主管部门按照各自职责，相互配合，依法保障农业机械产品质量、维修质量和作业质量。第 农产品加工机械、保护性耕作机械等特定种类的农业机械的适用性、安全性、可靠性和售后服务状况进行调查，并公布调查结果。被调查单位和个人应当配合质量调查工作， ...
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五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备 的，依据刑法的有关规定由司法部门追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由主管部门依法给予行政处分。关联法规：全国人大法律（1）条第七章附则第 ...
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