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监督管理总局关于职业卫生工作职能调整的公告 卫生部、国家安全生产监督管理总局公告(2010年第21号)根据中央编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》( 卫生部负责的建设项目(不包括医疗机构)职业病危害评价甲级资质审定工作调整为安全监管总局负责。二、原由卫生部负责备案、审核、审查和竣工验收的下列建设 ...
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并换发职业卫生技术服务机构甲级资质证书。现予公告。附件:职业卫生技术服务甲级资质机构名单 国家安全生产监督管理总局二〇一二年一月十七日附件职业卫生技术 因素检测(不含放射) 2014年12月20日 34 中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院 山东省青岛市延安三路218号 张海峰 (国)安职技字( ...
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国家医疗器械质量公告(2011年第3期,总第50号)为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌 抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次,涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验,47批次产品被抽检项目检验合格。抽验人工 ...
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筱萸二○○四年七月二十日医疗器械生产监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械生产监督管理,规范生产秩序,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械 个工作日内,按照本办法第七条至第九条的规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范对申请进行审查。对于尚未颁布实施医疗器械 产品监督│││抽查 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局:根据中央编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》(中央编办发〔2010〕104号)和卫生部、国家安全监管总局2010年第21号公告精神,为切实加强对职业卫生检测、评价 ...
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方可用于临床试验或申请注册。第十条医疗器械检测机构应在国家(食品)药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准(或者适用的国家标准或行业标准) 。第五十条对上市后经过再评价,发现不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上(食品)药品监督管理局按相应规定撤销其注册证书;已经被撤销注册证书的 ...
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后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。核实内容包括标示生产单位(或被抽样单位)是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验 抽样的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督 ...
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应上网公告。第二类医疗器械注册,申请企业向所在地省级(食品)药品监督管理部门报送规定的注册资料。注:如某项申报资料符合国家食品药品监督管理局《医疗 文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定;(3)产品的主要安全、有效性指标是否已经列入产品标准;(4)是否明确了产品的预期用途。采纳国家标准 ...
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鼓泡式氧合器4台,产品涉及4家生产企业。依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》、GB 12261-90《人工心肺机 部分未抽到产品的企业情况2.医疗器械质量公告(2003)第6期总第9期(略) 国家食品药品监督管理局二00三年十二月七日 附件1:2003年人工心 ...
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16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内 )申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册(重新注册),应向所在地省级(食品 ...
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