质量公告（2011年第3期，总第50号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式 ...
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生产企业签章；领取新的医疗器械注册证书时须交回原件。2010年1月1日前已受理的申请项目不再退回原医疗器械注册证。 特此公告。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○九年十二月二十八日...
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副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十六条《医疗器械生产企业许可证》应当载明许可证编号、 及审批情况；(三)企业生产运行情况和质量管理情况；(四)医疗器械生产企业接受监督检查及整改落实情况；(五)不合格医疗器械被通告后的整改情况；(六)检查 ...
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副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。第十六条 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的 ：(一)检查结论；(二)配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；(三)制剂室是否有违法配制行为及查处情况；(四)制剂室当年 ...
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卫生体制改革，为全面建设小康社会做出新的更大的贡献！ 卫生部国家食品药品监督管理局国家中医药管理局二○○九年十二月三十一日 附件1全国医药卫生系统先进集体名单 北京市（ 奇钢习水县三岔河乡卫生院院长、主治医师夏昌隆六枝特区卫生监督所所长罗志付紫云苗族布依族自治县松山镇卫生院院长晏晓梅（女） ...
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@sfda.gov.cn传真：（010）68353365通信地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编：100810附件：医疗器械注册管理办法（征求意见稿 和分析。（三）其已注册的同类产品按规定进行医疗器械不良事件监测，且未发现严重不良事件。（四）其已注册的同类产品无（食品） ...
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2004-2005全国医用输液器具标准化技术委员会BD公司ISO/DIS671037一次性使用无菌脑积水分流器及其组件产品制定2004-2005国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心山东省医疗器械质量检验中心'ISO/DIS7197-1997'38YY0331脱脂棉纱部、脱脂棉与粘胶纱布性能 ...
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副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定 的责任，并具体规定各自对产品生产技术、质量控制等方面的责任，并符合国家有关法律法规。委托方应对受委托方的生产条件和质量管理状况进行详细考查；应向 ...
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，并于2004年6月23日前将意见反馈我司。传真：010-68315665电话：010一68313344转1113或1103联系人：朱宁曹国芳国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年六月十四日医疗器械标准化管理办法(试行)(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械标准化工作，保证医疗器械的安全 ...
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国芳朱宁附件：《医疗器械检测机构资格认可管理办法》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年四月十三日附件 ：医疗器械检测机构资格认可管理办法( 第一条为了保证医疗器械检测机构工作的规范性、公正性和科学性，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条 ...
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